化膿性汗腺炎と脊椎関節炎との関連 (VESPA)
2018年9月12日 更新者：CHU de Reims
化膿性汗腺炎は、アポクリン腺の濾胞上皮の炎症を特徴とする慢性皮膚疾患です。
化膿性汗腺炎と炎症性リウマチとの関連性に関する仮説は広く検討されており、この理論を裏付ける証拠がいくつかの症例報告と小規模シリーズから蓄積されています。 化膿性汗腺炎に関連すると考えられる最も頻繁に引用されるリウマチ性疾患は、脊椎関節炎です。
まとめると、これらのデータは、化膿性汗腺炎と脊椎関節炎の間に関連がある可能性があることを示唆していますが、文献データはまばらであり、今日まで、そのような関連を調査または実証した研究はありません. 実際、これまでの既存の研究は観察的、記述的、回顧的であり、磁気共鳴画像法 (MRI) や脊椎関節炎の最近の分類など、脊椎関節炎を記録するための最新の診断アプローチを使用していませんでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、化膿性汗腺炎患者では脊椎関節炎のリスクが増加するという仮説を検証することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Reims、フランス
- Damien JOLLY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 例：ランス大学病院の皮膚科で化膿性汗腺炎と診断された患者で、重症度や疾患の期間に関係なく
- 対照：化膿性汗腺炎と診断されていない患者 年齢（±5歳）と性別の症例に一致
- ケースアンドコントロールの場合：研究への参加を受け入れている
除外基準:
- ケースとコントロールの場合: 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ「ケース」
化膿性汗腺炎と診断された患者
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仙腸骨領域の磁気共鳴画像法 (MRI) HLA B27 テスト C 反応性タンパク質 (CRP) 測定
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アクティブコンパレータ：グループ「コントロール」
化膿性汗腺炎のない患者
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仙腸骨領域の磁気共鳴画像法 (MRI) HLA B27 テスト C 反応性タンパク質 (CRP) 測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎関節炎
時間枠：0日目
|
脊椎関節炎は、アセスメント オブ 脊椎関節炎国際学会 (ASAS) 基準を使用してリウマチ専門医によって診断されました。
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0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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