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Assoziation zwischen Hidradenitis suppurativa und Spondyloarthritis (VESPA)

12. September 2018 aktualisiert von: CHU de Reims

Hidradenitis suppurativa ist eine chronische Dermatose, die durch eine Entzündung des Follikelepithels in den apokrinen Drüsen gekennzeichnet ist.

Die Hypothese eines Zusammenhangs zwischen Hidradenitis suppurativa und entzündlichem Rheumatismus ist weithin in Betracht gezogen worden, wobei sich Beweise zur Unterstützung dieser Theorie aus mehreren Fallberichten und kleinen Serien angesammelt haben. Die am häufigsten genannte rheumatische Erkrankung, von der angenommen wird, dass sie mit Hidradenitis suppurativa assoziiert ist, ist Spondyloarthritis.

Zusammengenommen legen diese Daten nahe, dass es einen Zusammenhang zwischen Hidradenitis suppurativa und Spondyloarthritis geben könnte, aber Literaturdaten sind spärlich, und bis heute hat keine Studie einen solchen Zusammenhang untersucht oder nachgewiesen. Bisherige Studien waren in der Tat beobachtend, deskriptiv und retrospektiv und verwendeten keine modernen diagnostischen Ansätze zur Dokumentation von Spondyloarthritis, wie Magnetresonanztomographie (MRT) oder die jüngste Klassifikation von Spondyloarthritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Hypothese zu testen, dass das Risiko einer Spondyloarthritis bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa erhöht ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für den Fall: Patienten mit der Diagnose Hidrosadenitis suppurativa in der Abteilung für Dermatologie des Universitätsklinikums von Reims, unabhängig vom Schweregrad und der Dauer ihrer Erkrankung
  • zur Kontrolle: Patienten ohne Diagnose einer Hidrosadenitis suppurativa, abgestimmt auf Fälle nach Alter (±5 Jahre) und Geschlecht
  • für Fall und Kontrolle: haben zugestimmt, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • für Fall und Kontrolle: Alter <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe "Fall"
Patient mit diagnostizierter Hidrosadenitis suppurativa
Strahlung: Magnetresonanztomographie (MRT) der Iliosakralregion HLA B27-Test Messung des C-reaktiven Proteins (CRP).
Magnetresonanztomographie (MRT) der Iliosakralregion HLA B27-Test Messung des C-reaktiven Proteins (CRP).
Aktiver Komparator: Gruppe "Kontrolle"
Patient ohne Hidrosadenitis suppurativa
Strahlung: Magnetresonanztomographie (MRT) der Iliosakralregion HLA B27-Test Messung des C-reaktiven Proteins (CRP).
Magnetresonanztomographie (MRT) der Iliosakralregion HLA B27-Test Messung des C-reaktiven Proteins (CRP).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spondyloarthritis
Zeitfenster: Tag 0
Spondyloarthritis wurde von einem Rheumatologen anhand der Kriterien der Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) diagnostiziert
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PJ12076

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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