- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03668925
Hidradenitis Suppurativan ja spondyloartriitin välinen yhteys (VESPA)
Hidradenitis suppurativa on krooninen ihottuma, jolle on ominaista follikulaarisen epiteelin tulehdus apokriinisissä rauhasissa.
Hydradenitis suppurativan ja tulehduksellisen reuman välisen yhteyden hypoteesia on pohdittu laajalti, ja tämän teorian tueksi on kertynyt näyttöä useista tapausraporteista ja pienistä sarjoista. Useimmin mainittu reumatauti, jonka uskotaan liittyvän Hidradenitis suppurativaan, on spondylartriitti.
Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että hidradenitis suppurativan ja spondyloartriitin välillä voi olla yhteys, mutta kirjallisuustiedot ovat niukkoja, eikä tähän mennessä mikään tutkimus ole tutkinut tai osoittanut tällaista yhteyttä. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat todellakin olleet havainnollisia, kuvailevia ja retrospektiivisiä, eivätkä ne käyttäneet nykyaikaisia diagnostisia lähestymistapoja spondylarroosin dokumentoimiseen, kuten magneettikuvausta (MRI) tai äskettäistä spondylarroosin luokittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaus: potilaat, joilla on diagnosoitu hydrosadenitis suppurativa Reimsin yliopistollisen sairaalan ihotautien osastolla sairauden vaikeusasteesta ja kestosta riippumatta
- kontrollia varten: potilaat, joilla ei ole diagnosoitu hydrosadenitis suppurativa -tapauksia iän (±5 vuotta) ja sukupuolen mukaan
- tapaus ja kontrolli: ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tapaukselle ja kontrollille: ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä "tapaus"
potilaalla, jolla on diagnosoitu hydrosadenitis suppurativa
|
magneettiresonanssikuvaus (MRI) sacro-iliac-alueen HLA B27 -testi C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaus
|
|
Active Comparator: Ryhmä "ohjaus"
potilas ilman hydrosadenitis suppurativaa
|
magneettiresonanssikuvaus (MRI) sacro-iliac-alueen HLA B27 -testi C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spondylartriitti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Reumatologi diagnosoi spondyloartriitin käyttämällä Assesss of SpondyloArthritis International Societyn (ASAS) kriteerejä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, tarttuva
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Märkiminen
- Ihotaudit, bakteerit
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Suppurativa hidradenitis
- Hidradeniitti
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJ12076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .