Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom Hidradenitis Suppurativa og Spondyloarthritis (VESPA)

12. september 2018 oppdatert av: CHU de Reims

Hidradenitis suppurativa er en kronisk dermatose, preget av en betennelse i follikkelepitelet i de apokrine kjertlene.

Hypotesen om en sammenheng mellom hidradenitis suppurativa og inflammatorisk revmatisme har blitt mye vurdert, med bevis til støtte for denne teorien samlet fra flere kasusrapporter og små serier. Den hyppigst siterte revmatismesykdommen som antas å være assosiert med Hidradenitis suppurativa er spondyloartritt.

Til sammen antyder disse dataene at det kan være en sammenheng mellom hidradenitis suppurativa og spondyloartritt, men litteraturdata er sparsomme, og til dags dato har ingen studie undersøkt eller demonstrert en slik sammenheng. Faktisk, eksisterende studier til dags dato var observasjonsmessige, beskrivende og retrospektive, og brukte ikke moderne diagnostiske tilnærminger for å dokumentere spondyloartritt, slik som magnetisk resonansavbildning (MRI) eller den nylige klassifiseringen av spondyloartritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å teste hypotesen om at risikoen for spondyloartritt er økt hos pasienter med hidradenitis suppurativa.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tilfelle: pasienter med diagnosen hidrosadenitis suppurativa ved avdelingen for dermatologi ved Universitetssykehuset i Reims, uavhengig av alvorlighetsgraden og varigheten av sykdommen.
  • for kontroll: pasienter uten diagnose av hidrosadenitis suppurativa tilpasset tilfeller for alder (±5 år) og kjønn
  • for sak og kontroll: har akseptert å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • for sak og kontroll: alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe "Case"
pasient diagnostisert med hidrosadenitis suppurativa
Stråling: magnetisk resonansavbildning (MRI) av sacro-iliaca regionen HLA B27 test C-reaktivt protein (CRP) måling
magnetisk resonansavbildning (MRI) av sacro-iliaca regionen HLA B27 test C-reaktivt protein (CRP) måling
Aktiv komparator: Gruppe "kontroll"
pasient uten hidrosadenitis suppurativa
Stråling: magnetisk resonansavbildning (MRI) av sacro-iliaca regionen HLA B27 test C-reaktivt protein (CRP) måling
magnetisk resonansavbildning (MRI) av sacro-iliaca regionen HLA B27 test C-reaktivt protein (CRP) måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spondyloartritt
Tidsramme: Dag 0
spondyloarthritis ble diagnostisert av en revmatolog ved å bruke kriteriene Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PJ12076

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere