Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação entre hidradenite supurativa e espondiloartrite (VESPA)

12 de setembro de 2018 atualizado por: CHU de Reims

A hidradenite supurativa é uma dermatose crônica, caracterizada por uma inflamação do epitélio folicular nas glândulas apócrinas.

A hipótese de uma ligação entre hidradenite supurativa e reumatismo inflamatório tem sido amplamente considerada, com evidências em apoio a essa teoria acumuladas em vários relatos de casos e pequenas séries. A espondiloartrite é a doença reumática mais frequentemente citada e considerada associada à hidradenite supurativa.

Tomados em conjunto, esses dados sugerem que pode haver uma ligação entre hidradenite supurativa e espondiloartrite, mas os dados da literatura são escassos e, até o momento, nenhum estudo investigou ou demonstrou tal relação. De fato, os estudos existentes até o momento foram observacionais, descritivos e retrospectivos, e não usaram abordagens diagnósticas modernas para documentar a espondiloartrite, como a ressonância magnética (MRI) ou a classificação recente da espondiloartrite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi testar a hipótese de que o risco de espondiloartrite é aumentado em pacientes com hidradenite supurativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • por caso: pacientes com diagnóstico de hidrosadenite supurativa no Departamento de Dermatologia do Hospital Universitário de Reims, independentemente do estágio de gravidade e duração de sua doença
  • para controle: pacientes sem diagnóstico de hidrosadenite supurativa pareados aos casos por idade (±5 anos) e sexo
  • para caso e controle: aceitaram participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • para caso e controle: idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo "Caso"
paciente diagnosticado com hidrosadenite supurativa
Radiação: ressonância magnética (RM) da região sacroilíaca teste HLA B27 medição da proteína C reativa (PCR)
ressonância magnética (RM) da região sacroilíaca teste HLA B27 medição da proteína C reativa (PCR)
Comparador Ativo: Grupo "controle"
paciente sem hidrosadenite supurativa
Radiação: ressonância magnética (RM) da região sacroilíaca teste HLA B27 medição da proteína C reativa (PCR)
ressonância magnética (RM) da região sacroilíaca teste HLA B27 medição da proteína C reativa (PCR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espondiloartrite
Prazo: Dia 0
a espondiloartrite foi diagnosticada por um reumatologista usando os critérios da Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Reims

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PJ12076

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever