Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między Hidradenitis Suppurativa a spondyloartropatią (VESPA)

12 września 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Hidradenitis suppurativa to przewlekła dermatoza charakteryzująca się zapaleniem nabłonka mieszków włosowych w gruczołach apokrynowych.

Hipoteza związku między hidradenitis suppurativa a reumatyzmem zapalnym była szeroko rozważana, a dowody na poparcie tej teorii zgromadzono w kilku opisach przypadków i małych seriach. Najczęściej wymienianą chorobą reumatyczną uważaną za związaną z Hidradenitis suppurativa jest spondyloartropatia.

Podsumowując, dane te sugerują, że może istnieć związek między hidradenitis suppurativa a spondyloartropatią, ale dane literaturowe są skąpe i jak dotąd żadne badanie nie zbadało ani nie wykazało takiego związku. Rzeczywiście, istniejące do tej pory badania były obserwacyjne, opisowe i retrospektywne i nie wykorzystywały nowoczesnych metod diagnostycznych do dokumentowania spondyloartropatii, takich jak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub niedawna klasyfikacja spondyloartropatii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było sprawdzenie hipotezy, że ryzyko wystąpienia spondyloartropatii jest zwiększone u pacjentów z hidradenitis suppurativa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla przypadku: pacjenci z rozpoznaniem hidrosadenitis suppurativa w Klinice Dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Reims, niezależnie od stopnia zaawansowania i czasu trwania choroby
  • dla kontroli: pacjenci bez rozpoznania hidrosadenitis suppurativa dopasowani do przypadków pod względem wieku (±5 lat) i płci
  • dla przypadku i kontroli: zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • dla przypadku i kontroli: wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa „Sprawa”
pacjent z rozpoznaniem hidrosadenitis suppurativa
Promieniowanie: rezonans magnetyczny (MRI) okolicy krzyżowo-biodrowej test HLA B27 pomiar białka C-reaktywnego (CRP)
rezonans magnetyczny (MRI) okolicy krzyżowo-biodrowej test HLA B27 pomiar białka C-reaktywnego (CRP)
Aktywny komparator: Grupa „kontrola”
pacjent bez hidrosadenitis suppurativa
Promieniowanie: rezonans magnetyczny (MRI) okolicy krzyżowo-biodrowej test HLA B27 pomiar białka C-reaktywnego (CRP)
rezonans magnetyczny (MRI) okolicy krzyżowo-biodrowej test HLA B27 pomiar białka C-reaktywnego (CRP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spondyloartropatia
Ramy czasowe: Dzień 0
spondyloartropatia została zdiagnozowana przez reumatologa na podstawie kryteriów Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJ12076

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj