Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem Hidradenitis Suppurativa og Spondyloarthritis (VESPA)

12. september 2018 opdateret af: CHU de Reims

Hidradenitis suppurativa er en kronisk dermatose, karakteriseret ved en betændelse i det follikulære epitel i de apokrine kirtler.

Hypotesen om en sammenhæng mellem hidradenitis suppurativa og inflammatorisk gigt er blevet overvejet bredt, med beviser til støtte for denne teori, der akkumuleres fra adskillige case-rapporter og små serier. Den hyppigst nævnte gigtsygdom, der menes at være forbundet med Hidradenitis suppurativa, er spondyloarthritis.

Tilsammen tyder disse data på, at der kan være en sammenhæng mellem hidradenitis suppurativa og spondyloarthritis, men litteraturdata er sparsomme, og til dato har ingen undersøgelse undersøgt eller påvist en sådan sammenhæng. Faktisk var eksisterende undersøgelser til dato observationelle, beskrivende og retrospektive og brugte ikke moderne diagnostiske tilgange til at dokumentere spondyloarthritis, såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller den nylige klassificering af spondyloarthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at teste hypotesen om, at risikoen for spondyloarthritis er øget hos patienter med hidradenitis suppurativa.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tilfælde: patienter med diagnosen hidrosadenitis suppurativa i Dermatologisk afdeling på Universitetshospitalet i Reims, uanset sværhedsgraden og varigheden af ​​deres sygdom
  • til kontrol: patienter uden diagnose af hidrosadenitis suppurativa matchet til tilfælde for alder (±5 år) og køn
  • for case og kontrol: har accepteret at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • for case og kontrol: alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe "Sag"
patient diagnosticeret med hidrosadenitis suppurativa
Stråling: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af sacro-iliaca regionen HLA B27 test C-reaktivt protein (CRP) måling
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af sacro-iliaca regionen HLA B27 test C-reaktivt protein (CRP) måling
Aktiv komparator: Gruppe "kontrol"
patient uden hidrosadenitis suppurativa
Stråling: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af sacro-iliaca regionen HLA B27 test C-reaktivt protein (CRP) måling
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af sacro-iliaca regionen HLA B27 test C-reaktivt protein (CRP) måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spondyloarthritis
Tidsramme: Dag 0
spondyloarthritis blev diagnosticeret af en reumatolog ved hjælp af Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) kriterier
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJ12076

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner