Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi Hidradenitis suppurativa a spondyloartrózou (VESPA)

12. září 2018 aktualizováno: CHU de Reims

Hidradenitis suppurativa je chronická dermatóza, charakterizovaná zánětem folikulárního epitelu v apokrinních žlázách.

Hypotéza o souvislosti mezi hidradenitis suppurativa a zánětlivým revmatismem byla široce zvažována, přičemž důkazy na podporu této teorie se hromadily z několika kazuistik a malých sérií. Nejčastěji uváděným revmatismem, o kterém se předpokládá, že souvisí s Hidradenitis suppurativa, je spondyloartritida.

Celkově vzato tyto údaje naznačují, že může existovat souvislost mezi hidradenitis suppurativa a spondyloartrózou, ale literární údaje jsou vzácné a do dnešního dne žádná studie takový vztah nezkoumala ani neprokázala. Dosud existující studie byly pozorovací, popisné a retrospektivní a nepoužívaly moderní diagnostické přístupy k dokumentaci spondyloartrózy, jako je zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo nedávná klasifikace spondyloartrózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo ověřit hypotézu, že u pacientů s hidradenitis suppurativa je zvýšené riziko spondyloartrózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro případ: pacienti s diagnózou hidrosadenitis suppurativa na kožním oddělení Fakultní nemocnice v Remeši, bez ohledu na stadium závažnosti a délku jejich onemocnění
  • pro kontrolu: pacienti bez diagnózy hidrosadenitis suppurativa odpovídající případům podle věku (±5 let) a pohlaví
  • pro případ a kontrolu: souhlasili s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • pro případ a kontrolu: věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina "Případ"
pacient s diagnózou hidrosadenitis suppurativa
Záření: magnetická rezonance (MRI) sakro-iliakální oblasti Test HLA B27 měření C-reaktivního proteinu (CRP)
magnetická rezonance (MRI) sakro-iliakální oblasti Test HLA B27 měření C-reaktivního proteinu (CRP)
Aktivní komparátor: Skupina "ovládání"
pacient bez hidrosadenitis suppurativa
Záření: magnetická rezonance (MRI) sakro-iliakální oblasti Test HLA B27 měření C-reaktivního proteinu (CRP)
magnetická rezonance (MRI) sakro-iliakální oblasti Test HLA B27 měření C-reaktivního proteinu (CRP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spondyloartróza
Časové okno: Den 0
spondyloartróza byla diagnostikována revmatologem podle kritérií Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJ12076

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit