Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen hidradenitis suppurativa en spondyloartritis (VESPA)

12 september 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims

Hidradenitis suppurativa is een chronische dermatose, gekenmerkt door een ontsteking van het folliculair epitheel in de apocriene klieren.

De hypothese van een verband tussen hidradenitis suppurativa en inflammatoire reuma is algemeen overwogen, waarbij bewijs ter ondersteuning van deze theorie zich ophoopt uit verschillende casusrapporten en kleine series. De meest genoemde reumaziekte waarvan gedacht wordt dat deze verband houdt met Hidradenitis suppurativa is spondyloartritis.

Alles bij elkaar genomen suggereren deze gegevens dat er mogelijk een verband bestaat tussen hidradenitis suppurativa en spondyloartritis, maar literatuurgegevens zijn schaars en tot op heden heeft geen enkele studie een dergelijk verband onderzocht of aangetoond. De bestaande onderzoeken tot nu toe waren inderdaad observationeel, beschrijvend en retrospectief en maakten geen gebruik van moderne diagnostische benaderingen voor het documenteren van spondyloartritis, zoals magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of de recente classificatie van spondyloartritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om de hypothese te testen dat het risico op spondyloartritis verhoogd is bij patiënten met hidradenitis suppurativa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor geval: patiënten met de diagnose hidrosadenitis suppurativa in de afdeling Dermatologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims, ongeacht het stadium van de ernst en de duur van hun ziekte
  • ter controle: patiënten zonder diagnose hidrosadenitis suppurativa gematcht aan gevallen voor leeftijd (±5 jaar) en geslacht
  • voor casus en controle: hebben geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • voor casus en controle: leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep "Geval"
patiënt gediagnosticeerd met hidrosadenitis suppurativa
Straling: magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het sacro-iliacale gebied HLA B27-test C-reactieve proteïne (CRP)-meting
magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het sacro-iliacale gebied HLA B27-test C-reactieve proteïne (CRP)-meting
Actieve vergelijker: Groep "controle"
patiënt zonder hidrosadenitis suppurativa
Straling: magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het sacro-iliacale gebied HLA B27-test C-reactieve proteïne (CRP)-meting
magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het sacro-iliacale gebied HLA B27-test C-reactieve proteïne (CRP)-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spondyloartritis
Tijdsspanne: Dag 0
spondyloartritis werd gediagnosticeerd door een reumatoloog aan de hand van de criteria van de Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PJ12076

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hidradenitis suppurativa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren