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Asociación entre hidradenitis supurativa y espondiloartritis (VESPA)

12 de septiembre de 2018 actualizado por: CHU de Reims

La hidradenitis supurativa es una dermatosis crónica, caracterizada por una inflamación del epitelio folicular en las glándulas apocrinas.

La hipótesis de un vínculo entre la hidradenitis supurativa y el reumatismo inflamatorio ha sido ampliamente considerada, y la evidencia que respalda esta teoría se acumula a partir de varios informes de casos y series pequeñas. La enfermedad reumática citada con más frecuencia que se cree que está asociada con hidradenitis supurativa es la espondiloartritis.

En conjunto, estos datos sugieren que puede haber un vínculo entre la hidradenitis supurativa y la espondiloartritis, pero los datos de la literatura son escasos y, hasta la fecha, ningún estudio ha investigado o demostrado tal relación. De hecho, los estudios existentes hasta la fecha eran observacionales, descriptivos y retrospectivos, y no utilizaron enfoques de diagnóstico modernos para documentar la espondiloartritis, como la resonancia magnética nuclear (RMN) o la clasificación reciente de la espondiloartritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue probar la hipótesis de que el riesgo de espondiloartritis aumenta en pacientes con hidradenitis supurativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • por caso: pacientes con diagnóstico de hidrosadenitis supurativa en el Departamento de Dermatología del Hospital Universitario de Reims, independientemente del estadio de gravedad y duración de su enfermedad
  • para control: pacientes sin diagnóstico de hidrosadenitis supurativa pareados a casos por edad (±5 años) y sexo
  • para caso y control: haber aceptado participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • para caso y control: edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo "Caso"
paciente con diagnóstico de hidrosadenitis supurativa
Radiación: Resonancia magnética nuclear (RMN) de la región sacroilíaca Prueba HLA B27 Medición de proteína C reactiva (CRP)
Resonancia magnética nuclear (RMN) de la región sacroilíaca Prueba HLA B27 Medición de proteína C reactiva (CRP)
Comparador activo: Grupo "mando"
paciente sin hidrosadenitis supurativa
Radiación: Resonancia magnética nuclear (RMN) de la región sacroilíaca Prueba HLA B27 Medición de proteína C reactiva (CRP)
Resonancia magnética nuclear (RMN) de la región sacroilíaca Prueba HLA B27 Medición de proteína C reactiva (CRP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espondiloartritis
Periodo de tiempo: Día 0
la espondiloartritis fue diagnosticada por un reumatólogo utilizando los criterios de la Sociedad Internacional de Evaluación de la Espondiloartritis (ASAS)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CHU de Reims

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PJ12076

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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