Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между гнойным гидраденитом и спондилоартритом (VESPA)

12 сентября 2018 г. обновлено: CHU de Reims

Гнойный гидраденит — хронический дерматоз, характеризующийся воспалением фолликулярного эпителия апокринных желез.

Гипотеза о связи между гнойным гидраденитом и воспалительным ревматизмом широко рассматривалась, и доказательства в поддержку этой теории накапливались из нескольких сообщений о случаях и небольших серий. Наиболее часто упоминаемым ревматическим заболеванием, которое, как считается, связано с гнойным гидраденитом, является спондилоартрит.

Взятые вместе, эти данные позволяют предположить, что может существовать связь между гнойным гидраденитом и спондилоартритом, но данные литературы немногочисленны, и на сегодняшний день ни одно исследование не исследовало или не продемонстрировало такую ​​связь. Действительно, существующие на сегодняшний день исследования были наблюдательными, описательными и ретроспективными, и в них не использовались современные диагностические подходы для документирования спондилоартрита, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ) или недавняя классификация спондилоартрита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования была проверка гипотезы о том, что риск развития спондилоартрита повышен у пациентов с гнойным гидраденитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • для случая: пациенты с диагнозом гнойный гидрозаденит в отделении дерматологии Университетской клиники Реймса, независимо от стадии тяжести и длительности заболевания
  • для контроля: пациенты без диагноза гнойного гидрозаденита, соответствующие больным по возрасту (±5 лет) и полу.
  • для случая и контроля: согласились принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • для случая и контроля: возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа «Дело»
пациент с диагнозом гнойный гидрозаденит
Радиация: магнитно-резонансная томография (МРТ) крестцово-подвздошной области тест HLA B27 измерение С-реактивного белка (СРБ)
магнитно-резонансная томография (МРТ) крестцово-подвздошной области тест HLA B27 измерение С-реактивного белка (СРБ)
Активный компаратор: Группа «Контроль»
пациент без гнойного гидрозаденита
Радиация: магнитно-резонансная томография (МРТ) крестцово-подвздошной области тест HLA B27 измерение С-реактивного белка (СРБ)
магнитно-резонансная томография (МРТ) крестцово-подвздошной области тест HLA B27 измерение С-реактивного белка (СРБ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спондилоартрит
Временное ограничение: День 0
спондилоартрит был диагностирован ревматологом с использованием критериев Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS)
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PJ12076

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться