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Associazione tra idrosadenite suppurativa e spondiloartrite (VESPA)

12 settembre 2018 aggiornato da: CHU de Reims

L'idrosadenite suppurativa è una dermatosi cronica, caratterizzata da un'infiammazione dell'epitelio follicolare nelle ghiandole apocrine.

L'ipotesi di un legame tra idrosadenite suppurativa e reumatismi infiammatori è stata ampiamente considerata, con prove a sostegno di questa teoria che si accumulano da numerosi casi clinici e piccole serie. La malattia reumatica più frequentemente citata e ritenuta associata all'idrosadenite suppurativa è la spondiloartrite.

Presi insieme, questi dati suggeriscono che potrebbe esistere un legame tra idrosadenite suppurativa e spondiloartrite, ma i dati della letteratura sono scarsi e, ad oggi, nessuno studio ha indagato o dimostrato tale relazione. In effetti, gli studi esistenti fino ad oggi erano osservazionali, descrittivi e retrospettivi e non utilizzavano approcci diagnostici moderni per documentare la spondiloartrite, come la risonanza magnetica (MRI) o la recente classificazione della spondiloartrite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era di testare l'ipotesi che il rischio di spondiloartrite sia aumentato nei pazienti con idrosadenite suppurativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per caso: pazienti con diagnosi di idrosadenite suppurativa nel Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale Universitario di Reims, indipendentemente dallo stadio di gravità e dalla durata della loro malattia
  • per il controllo: pazienti senza diagnosi di idrosadenite suppurativa abbinati a casi per età (±5 anni) e sesso
  • per caso e controllo: hanno accettato di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • per caso e controllo: età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo "Caso"
paziente con diagnosi di idrosadenite suppurativa
Radiazione: imaging a risonanza magnetica (MRI) della regione sacro-iliaca test HLA B27 misurazione della proteina C-reattiva (CRP)
imaging a risonanza magnetica (MRI) della regione sacro-iliaca test HLA B27 misurazione della proteina C-reattiva (CRP)
Comparatore attivo: Gruppo "controllo"
paziente senza idrosadenite suppurativa
Radiazione: imaging a risonanza magnetica (MRI) della regione sacro-iliaca test HLA B27 misurazione della proteina C-reattiva (CRP)
imaging a risonanza magnetica (MRI) della regione sacro-iliaca test HLA B27 misurazione della proteina C-reattiva (CRP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spondiloartrite
Lasso di tempo: Giorno 0
la spondiloartrite è stata diagnosticata da un reumatologo utilizzando i criteri ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJ12076

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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