微生物叢調節に対する栄養成分の影響 (VitaGut)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、理解し、参加し、臨床研究の要件を遵守する意思と能力がある被験者;
2. 年齢が 20 歳から 50 歳の間であること。
3. BMI が 18.5 ～ 30 Kg/m2 である。
4. -過去3か月間、体重が安定している（5％未満の変化）;
5. 治験責任医師の判断によると、一般的に健康である。
6. -ベースライン訪問の4週間前から研究の終わりまで、栄養補助食品、プレバイオティクス、プロバイオティクス、食事、または繊維が豊富なサプリメントの摂取を避けたいと考えています;
7. -介入中の肝臓の消費を避けたい
8. 身体活動の現在のレベルを維持します。
9. 非ホルモン性避妊薬を使用している妊娠可能な女性（例： IUD);
10. -治験期間中、治験薬を毎日摂取する意思がある。

除外基準:

1. -女性は妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を希望しています。
2. 試験製品の成分のいずれかに過敏である;
3. 過去3か月以内に抗生物質を服用した;
4. 登録時に薬物および/またはアルコール乱用の履歴があります;
5. アルコールを 1 日 2 サービング以上消費する (例: >28 g エタノール/日);
6. 喫煙者です。
7. 過去 3 か月間に大きな食事の変更を行った;
8. 被験者は、研究期間中に日光浴またはスキー休暇を計画しています。
9. ライフスタイルの大幅な変更の計画 (例: 研究期間中の食事、ダイエット、運動レベル、旅行）;
10. 摂食障害があります。
11. -菜食主義者/完全菜食主義者の食事であるか、食物アレルギーまたは研究製品の摂取を妨げる食物に関するその他の問題があります;
12. 繊維サプリメントまたは浣腸を使用している;
13. 高繊維食を持っています（つまり、 >30 g) FFQ に基づく;
14. 活発な胃腸障害または以前の胃腸手術を持っている、
15. 常用薬（降圧薬など）を服用している場合は、スクリーニングの少なくとも 2 か月前から製品を服用している必要があり、研究を通じて同じ用量を維持することに同意する必要があります。
16. 代謝性疾患、精神疾患、または胃腸疾患（すなわち、下痢、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、憩室症、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、糖尿病、肝炎、HIV、癌など）を患っており、そのような疾患の病歴がある;
17. -重度の免疫不全（HIV陽性、移植患者、抗拒絶薬、30日以上のステロイド、または昨年以内の化学療法または放射線療法）;
18. 体重減少、直腸出血、排便習慣の最近の変化 (3 か月未満)、または腹痛などの警告機能を経験します。
19. -悪性疾患または付随する末期臓器疾患を患っている;
20. 治験責任医師の意見では、参加者が少ない、または何らかの理由で治験に応じる可能性が低いと見なされている個人;
21. 被験者は実験薬を含む治療を受けていない可能性があります。 被験者が最近の実験的試験に参加している場合、これらはこの研究の60日以上前に完了している必要があります。