Effetto degli ingredienti nutrizionali sulla modulazione del microbiota (VitaGut)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto e di comprendere, partecipare e rispettare i requisiti dello studio clinico;
2. Avere un'età compresa tra i 20 ei 50 anni;
3. Ha un BMI compreso tra 18,5 e 30 Kg/m2;
4. Ha un peso corporeo stabile (<5% di variazione) negli ultimi 3 mesi;
5. È in buona salute generale, come determinato dall'investigatore;
6. Disponibilità a evitare di consumare integratori alimentari, integratori prebiotici, probiotici, dietetici o ricchi di fibre entro 4 settimane prima della visita di riferimento, fino alla fine dello studio;
7. Disposto a evitare il consumo di fegato durante l'intervento
8. Mantenere il livello attuale di attività fisica;
9. Donne in età fertile che usano un contraccettivo non ormonale (ad es. spirale);
10. Disposto a consumare il prodotto sperimentale ogni giorno per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Le femmine sono in gravidanza, in allattamento o desiderano una gravidanza durante lo studio.
2. Sono ipersensibili a uno qualsiasi dei componenti del prodotto in esame;
3. Ha assunto antibiotici nei 3 mesi precedenti;
4. Ha una storia di abuso di droghe e/o alcol al momento dell'iscrizione;
5. consuma più di 2 porzioni/giorno di alcol (ad es. >28 g di etanolo/giorno);
6. è un fumatore;
7. Ha apportato cambiamenti dietetici importanti negli ultimi 3 mesi;
8. Il soggetto sta pianificando una vacanza al sole o sulla neve per tutta la durata dello studio;
9. Importanti cambiamenti pianificati nello stile di vita (ad es. dieta, dieta, livello di esercizio fisico, viaggi) durante la durata dello studio;
10. Ha un disturbo alimentare;
11. È una dieta vegetariana/vegana o ha allergie alimentari o altri problemi con alimenti che precluderebbero l'assunzione dei prodotti dello studio;
12. Sta usando integratori di fibre o clisteri;
13. Ha una dieta ricca di fibre (es. >30 g) basato su FFQ;
14. Ha un disturbo gastrointestinale attivo o un precedente intervento chirurgico gastrointestinale,
15. Se assumono farmaci cronici (ad es. Farmaci antipertensivi), devono aver assunto il prodotto per almeno due mesi prima dello screening e accettare di mantenere lo stesso dosaggio durante lo studio;
16. Ha una malattia metabolica, psichiatrica o gastrointestinale (ad es. diarrea, morbo di Crohn, colite ulcerosa, sindrome dell'intestino irritabile, diverticolosi, ulcere gastriche o duodenali, diabete, epatite, HIV, cancro, ecc.), con una storia di tali malattie;
17. Sono gravemente immunocompromessi (HIV positivo, paziente trapiantato, in trattamento con farmaci antirigetto, su uno steroide per> 30 giorni o chemioterapia o radioterapia nell'ultimo anno);
18. Sperimenta caratteristiche di allarme come perdita di peso, sanguinamento rettale, cambiamento recente delle abitudini intestinali (<3 mesi) o dolore addominale;
19. Avere una malattia maligna o qualsiasi concomitante malattia d'organo allo stadio terminale;
20. Individui che, a giudizio dell'investigatore, sono considerati scarsa frequentazione o improbabili per qualsiasi motivo in grado di conformarsi al processo;
21. I soggetti potrebbero non ricevere cure che coinvolgono farmaci sperimentali. Se il soggetto è stato in una recente prova sperimentale, questi devono essere stati completati non meno di 60 giorni prima di questo studio.