Effekt av ernæringsingredienser på mikrobiotamodulering (VitaGut)

Inklusjonskriterier:

1. Emner som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og forstå, delta og overholde kravene til klinisk studie;
2. Være mellom 20 og 50 år;
3. Har en BMI på mellom 18,5 - 30 Kg/m2;
4. Har en stabil kroppsvekt (< 5 % endring) de siste 3 månedene;
5. Har generelt god helse, som bestemt av etterforskeren;
6. Villig til å unngå å innta kosttilskudd, prebiotiske, probiotiske, kosttilskudd eller fiberrike kosttilskudd innen 4 uker før baseline-besøket, frem til slutten av studien;
7. Villig til å unngå leverforbruk under intervensjonen
8. Opprettholde gjeldende nivå av fysisk aktivitet;
9. Kvinner i fertil alder som bruker et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel (f. spiral);
10. Villig til å konsumere undersøkelsesproduktet daglig i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner er gravide, ammer eller ønsker å bli gravide under studien.
2. er overfølsom overfor noen av komponentene i testproduktet;
3. Har tatt antibiotika i løpet av de siste 3 månedene;
4. har en historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk på tidspunktet for påmelding;
5. Bruker mer enn 2 porsjoner per dag med alkohol (f. >28 g etanol/dag);
6. er en røyker;
7. Har gjort noen større kostholdsendringer de siste 3 månedene;
8. Emnet planlegger en sol- eller skiferie i løpet av studiet;
9. Planlagte store endringer i livsstil (dvs. kosthold, slanking, treningsnivå, reiser) under varigheten av studien;
10. har en spiseforstyrrelse;
11. Er vegetarisk/vegansk diett eller har matallergier eller andre problemer med matvarer som vil utelukke inntak av studieproduktene;
12. Bruker fibertilskudd eller klyster;
13. Har et fiberrikt kosthold (dvs. >30 g) basert på FFQ;
14. har en aktiv gastrointestinal lidelse eller tidligere gastrointestinal kirurgi,
15. Hvis du tar kroniske medisiner (f.eks. antihypertensive medisiner), må de ha tatt produktet i minst to måneder før screening og er enige om å opprettholde den samme dosen gjennom hele studien;
16. Har en metabolsk, psykiatrisk eller gastrointestinal sykdom (dvs. diaré, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, irritabel tarmsyndrom, divertikulose, mage- eller tolvfingertarmsår, diabetes, hepatitt, HIV, kreft, etc.), med en historie med slike sykdommer;
17. Er alvorlig svekket immunforsvar (hiv-positiv, transplantert pasient, på antirejeksjonsmedisiner, på et steroid i >30 dager, eller kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av det siste året);
18. Opplever alarmfunksjoner som vekttap, rektal blødning, nylig endring i avføringsvaner (<3 måneder) eller magesmerter;
19. Har en ondartet sykdom eller annen samtidig organsykdom i sluttstadiet;
20. Personer som, etter etterforskerens mening, anses å være dårlige deltakere eller usannsynlig av en eller annen grunn å være i stand til å etterkomme rettssaken;
21. Forsøkspersoner får kanskje ikke behandling som involverer eksperimentelle legemidler. Hvis forsøkspersonen har vært i en nylig eksperimentell studie, må disse ha blitt fullført minst 60 dager før denne studien.