Efecto de los ingredientes nutricionales en la modulación de la microbiota (VitaGut)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito y de comprender, participar y cumplir con los requisitos del estudio clínico;
2. Tener entre 20 y 50 años de edad;
3. Tiene un IMC de entre 18,5 - 30 Kg/m2;
4. Tiene un peso corporal estable (<5% de cambio) en los últimos 3 meses;
5. Goza de buena salud en general, según lo determine el investigador;
6. Dispuesto a evitar consumir suplementos dietéticos, prebióticos, probióticos, suplementos dietéticos o ricos en fibra dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial, hasta el final del estudio;
7. Dispuesto a evitar el consumo de hígado durante la intervención
8. Mantener el nivel actual de actividad física;
9. Mujeres en edad fértil que utilizan un anticonceptivo no hormonal (p. DIU);
10. Disposición a consumir el producto en investigación diariamente durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Las hembras están embarazadas, amamantando o desean quedar embarazadas durante el estudio.
2. Son hipersensibles a cualquiera de los componentes del producto de prueba;
3. Ha tomado antibióticos en los 3 meses anteriores;
4. Tiene antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol al momento de la inscripción;
5. Consume más de 2 porciones/día de alcohol (p. >28 g etanol/día);
6. es fumador;
7. Ha realizado cambios dietéticos importantes en los últimos 3 meses;
8. El sujeto está planeando unas vacaciones de sol o esquí durante la duración del estudio;
9. Cambios importantes planificados en el estilo de vida (es decir, dieta, dieta, nivel de ejercicio, viajes) durante la duración del estudio;
10. Tiene un trastorno alimentario;
11. Tiene una dieta vegetariana/vegana o tiene alergias alimentarias u otros problemas con los alimentos que impedirían la ingesta de los productos del estudio;
12. Está usando suplementos de fibra o enemas;
13. Tiene una dieta alta en fibra (es decir, >30 g) basado en FFQ;
14. Tiene un trastorno gastrointestinal activo o cirugía gastrointestinal previa,
15. Si toma medicamentos crónicos (p. ej., medicamentos antihipertensivos), debe haber estado tomando el producto durante al menos dos meses antes de la selección y aceptar mantener la misma dosis durante todo el estudio;
16. Tiene una enfermedad metabólica, psiquiátrica o gastrointestinal (es decir, diarrea, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome del intestino irritable, diverticulosis, úlceras estomacales o duodenales, diabetes, hepatitis, VIH, cáncer, etc.), con antecedentes de tales enfermedades;
17. Están gravemente inmunocomprometidos (VIH positivo, paciente trasplantado, con medicamentos antirrechazo, con esteroides durante >30 días, o quimioterapia o radioterapia en el último año);
18. Experimenta características de alarma como pérdida de peso, sangrado rectal, cambio reciente en el hábito intestinal (<3 meses) o dolor abdominal;
19. Tiene una enfermedad maligna o cualquier enfermedad orgánica en etapa terminal concomitante;
20. Individuos que, en opinión del investigador, se consideran asistentes deficientes o que, por cualquier motivo, es poco probable que puedan cumplir con el ensayo;
21. Es posible que los sujetos no estén recibiendo tratamiento con medicamentos experimentales. Si el sujeto ha estado en un ensayo experimental reciente, estos deben haberse completado no menos de 60 días antes de este estudio.