Влияние пищевых ингредиентов на модуляцию микробиоты (VitaGut)

Критерии включения:

1. Субъекты, желающие и способные дать письменное информированное согласие и понимать, участвовать и соблюдать требования клинического исследования;
2. быть в возрасте от 20 до 50 лет;
3. Имеет ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2;
4. Имеет стабильную массу тела (изменение < 5%) за последние 3 месяца;
5. Имеет ли общее здоровье хорошее состояние, установленное следователем;
6. Желание избегать употребления пищевых добавок, пребиотиков, пробиотиков, диетических добавок или добавок, богатых клетчаткой, в течение 4 недель до исходного визита и до конца исследования;
7. Желание избегать потребления печени во время вмешательства
8. Поддерживать текущий уровень физической активности;
9. Женщины детородного возраста, использующие негормональные контрацептивы (например, ВМС);
10. Готовы потреблять исследуемый продукт ежедневно в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Женщины беременны, кормят грудью или хотят забеременеть во время исследования.
2. Имеют повышенную чувствительность к любому из компонентов тестируемого продукта;
3. Принимал антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев;
4. Имеет историю злоупотребления наркотиками и/или алкоголем на момент зачисления;
5. Потребляет более 2 порций алкоголя в день (например, >28 г этанола/день);
6. курильщик;
7. Вносил ли какие-либо существенные изменения в рацион питания за последние 3 месяца;
8. Субъект планирует солнечный или лыжный отпуск на время исследования;
9. Запланированные серьезные изменения в образе жизни (т. диета, соблюдение диеты, уровень физической активности, путешествия) в течение всего периода исследования;
10. Имеет расстройство пищевого поведения;
11. Соблюдает вегетарианскую/веганскую диету или имеет пищевую аллергию или другие проблемы с пищевыми продуктами, которые исключают прием исследуемых продуктов;
12. Использует пищевые добавки с клетчаткой или клизмы;
13. Имеет диету с высоким содержанием клетчатки (т. >30 г) на основе FFQ;
14. Имеет активное желудочно-кишечное расстройство или предшествующую операцию на желудочно-кишечном тракте,
15. Если вы постоянно принимаете лекарства (например, антигипертензивные препараты), они должны принимать продукт не менее двух месяцев до скрининга и согласиться поддерживать одну и ту же дозировку на протяжении всего исследования;
16. Имеет метаболическое, психическое или желудочно-кишечное заболевание (например, диарею, болезнь Крона, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, дивертикулез, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, диабет, гепатит, ВИЧ, рак и т. д.) с такими заболеваниями в анамнезе;
17. Обладают тяжелым иммунодефицитом (ВИЧ-положительные пациенты, перенесшие трансплантацию, принимающие лекарства против отторжения, принимающие стероиды более 30 дней или химиотерапию или лучевую терапию в течение последнего года);
18. Испытывает признаки тревоги, такие как потеря веса, ректальное кровотечение, недавнее изменение характера стула (<3 месяцев) или боль в животе;
19. Имеют злокачественное заболевание или любую сопутствующую терминальную стадию заболевания органов;
20. Лица, которые, по мнению следователя, считаются плохо посещаемыми или вряд ли по какой-либо причине смогут соблюдать требования судебного разбирательства;
21. Субъекты могут не получать лечение с использованием экспериментальных препаратов. Если субъект недавно участвовал в экспериментальном исследовании, оно должно быть завершено не менее чем за 60 дней до этого исследования.