Ravintoaineosien vaikutus mikrobiston modulaatioon (VitaGut)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ymmärtämään, osallistumaan ja noudattamaan kliinisen tutkimuksen vaatimuksia;
2. olla 20–50-vuotias;
3. Sen BMI on 18,5 - 30 kg/m2;
4. Hänellä on vakaa ruumiinpaino (muutos < 5 %) viimeisten 3 kuukauden aikana;
5. on yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, kuten tutkija on määrittänyt;
6. halukas välttämään ravintolisien, prebioottisten, probioottisten, ravintolisien tai kuitupitoisten lisäravinteiden käyttöä 4 viikon aikana ennen lähtötilannetta tutkimuksen loppuun asti;
7. Haluan välttää maksan kulutuksen toimenpiteen aikana
8. Säilytä nykyinen fyysisen aktiivisuuden taso;
9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät ei-hormonaalista ehkäisyä (esim. IUD);
10. Valmis kuluttamaan tutkimustuotetta päivittäin tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset ovat raskaana, imettävät tai haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
2. ovat yliherkkiä jollekin testituotteen aineosalle;
3. on ottanut antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana;
4. Hänellä on ollut huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttöä ilmoittautumisajankohtana;
5. Kuluttaa yli 2 annosta/päivä alkoholia (esim. >28 g etanolia/päivä);
6. Onko tupakoitsija;
7. on tehnyt merkittäviä ruokavaliomuutoksia viimeisten 3 kuukauden aikana;
8. Tutkittava suunnittelee aurinko- tai hiihtolomaa opiskelun ajaksi;
9. Suunniteltu suuria elämäntyylimuutoksia (esim. ruokavalio, laihdutus, liikuntataso, matkustaminen) tutkimuksen aikana;
10. Hänellä on syömishäiriö;
11. Onko kasvissyöjä/vegaaniruokavalio tai hänellä on ruoka-aineallergioita tai muita elintarvikkeisiin liittyviä ongelmia, jotka estäisivät tutkimustuotteiden nauttimisen;
12. Käyttää kuitulisiä tai peräruiskeita;
13. Sillä on runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio (esim. >30 g) FFQ:n perusteella;
14. hänellä on aktiivinen maha-suolikanavan häiriö tai aiempi maha-suolikanavan leikkaus,
15. Jos he käyttävät kroonisia lääkkeitä (esim. verenpainelääkkeitä), heidän on täytynyt käyttää tuotetta vähintään kaksi kuukautta ennen seulontaa ja suostua säilyttämään saman annoksen koko tutkimuksen ajan;
16. Hänellä on aineenvaihdunta-, psykiatrinen tai ruoansulatuskanavan sairaus (eli ripuli, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä, divertikuloosi, maha- tai pohjukaissuolihaava, diabetes, hepatiitti, HIV, syöpä jne.), jolla on ollut tällaisia ​​sairauksia;
17. ovat vakavasti heikentyneet immuunivasteella (HIV-positiivinen, elinsiirtopotilas, hylkimisreaktiolääkkeitä, steroideja yli 30 päivää tai kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen vuoden aikana);
18. kokee hälyttäviä piirteitä, kuten painonpudotusta, peräsuolen verenvuotoa, äskettäisiä muutoksia suolistotottumuksissa (<3 kuukautta) tai vatsakipuja;
19. sinulla on pahanlaatuinen sairaus tai jokin samanaikainen loppuvaiheen elinsairaus;
20. Henkilöt, jotka tutkijan mielestä ovat vähäisiä osallistujia tai jotka eivät jostain syystä todennäköisesti pysty noudattamaan oikeudenkäyntiä;
21. Koehenkilöt eivät välttämättä saa hoitoa, johon liittyy kokeellisia lääkkeitä. Jos koehenkilö on ollut hiljattain kokeellisessa kokeessa, niiden on oltava suoritettu vähintään 60 päivää ennen tätä tutkimusta.