Efeito dos ingredientes nutricionais na modulação da microbiota (VitaGut)

Critério de inclusão:

1. Sujeitos dispostos e capazes de dar consentimento informado por escrito e entender, participar e cumprir os requisitos do estudo clínico;
2. Ter entre 20 e 50 anos;
3. Tem um IMC entre 18,5 - 30 Kg/m2;
4. Tem um peso corporal estável (< 5% de alteração) nos últimos 3 meses;
5. Apresenta boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador;
6. Disposto a evitar o consumo de suplementos dietéticos, prebióticos, probióticos, dietéticos ou suplementos ricos em fibras dentro de 4 semanas antes da visita inicial, até o final do estudo;
7. Disposto a evitar o consumo de fígado durante a intervenção
8. Manter o nível atual de atividade física;
9. Mulheres com potencial para engravidar usando um contraceptivo não hormonal (p. DIU);
10. Disposto a consumir o produto experimental diariamente durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. As fêmeas estão grávidas, amamentando ou desejam engravidar durante o estudo.
2. Sejam hipersensíveis a qualquer um dos componentes do produto em teste;
3. Tomou antibióticos nos últimos 3 meses;
4. Tem histórico de abuso de drogas e/ou álcool no momento da inscrição;
5. Consome mais de 2 porções/dia de álcool (p. >28 g etanol/dia);
6. É fumante;
7. Fez grandes mudanças na dieta nos últimos 3 meses;
8. O sujeito está planejando umas férias de sol ou esqui durante o estudo;
9. Mudanças importantes planejadas no estilo de vida (ou seja, dieta, dieta, nível de exercício, viagens) durante a duração do estudo;
10. Tem um distúrbio alimentar;
11. É uma dieta vegetariana/vegana ou tem alergias alimentares ou outros problemas com alimentos que impediriam a ingestão dos produtos do estudo;
12. Está usando suplementos de fibras ou enemas;
13. Tem uma dieta rica em fibras (ou seja, >30 g) com base no QFA;
14. Tem um distúrbio gastrointestinal ativo ou cirurgia gastrointestinal anterior,
15. Se estiver tomando medicamentos crônicos (por exemplo, medicamentos anti-hipertensivos), eles devem estar tomando o produto por pelo menos dois meses antes da triagem e concordar em manter a mesma dosagem durante todo o estudo;
16. Tem uma doença metabólica, psiquiátrica ou gastrointestinal (ou seja, diarreia, doença de Crohn, colite ulcerativa, síndrome do intestino irritável, diverticulose, úlceras estomacais ou duodenais, diabetes, hepatite, HIV, câncer, etc.), com histórico de tais doenças;
17. São gravemente imunocomprometidos (HIV positivo, paciente transplantado, em uso de medicamentos anti-rejeição, em uso de esteroides por >30 dias ou quimioterapia ou radioterapia no último ano);
18. Apresenta características de alarme como perda de peso, sangramento retal, mudança recente no hábito intestinal (<3 meses) ou dor abdominal;
19. Ter uma doença maligna ou qualquer doença de órgão terminal concomitante;
20. Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados participantes ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de cumprir o julgamento;
21. Os indivíduos podem não estar recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais. Se o sujeito esteve em um ensaio experimental recente, este deve ter sido concluído pelo menos 60 dias antes deste estudo.