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原因不明の不妊症の女性におけるプロテイン S 活性

2018年9月12日 更新者:Esraa Gamal Ahmed

この調査では以下が追加されます。

プロテイン S 活性と原因不明の女性不妊症との関連を見つける。

標的:

研究仮説:

原因不明の不妊症の女性では、プロテイン S 活性が低い可能性があります。

研究の質問:

原因不明の不妊症の女性では、プロテイン S 活性が低下していますか?.

この研究は、原因不明の不妊症の女性におけるプロテイン S 活性の活性を評価することを目的としています。

目的:

この研究の主な目的は次のとおりです。

原因不明の女性不妊症によるプロテイン S 活性の有病率を決定し、アイン シャムス大学産科病院の外来診療所に通う女性のうち、妊娠可能な女性におけるその有病率を比較すること。

調査の概要

詳細な説明

  1. 研究の種類: ケース コントロール研究。
  2. 研究環境: アイン シャムス大学産科病院: 外来不妊クリニックと外来婦人科クリニック。
  3. 調査母集団: 調査には、原因不明の不妊症の女性 (グループ 1; 症例) と妊娠し、前年に少なくとも 1 回出産した妊娠可能な女性が含まれます。

グループ 1: 原因不明の原発性不妊症の女性 30 人が含まれます。不妊外来からの募集になります。

グループ 2;別の 30 人の妊娠可能な女性で、前年に少なくとも 1 回は妊娠して出産し、流産の再発歴はありません。コントロールとして外来婦人科クリニックから採用されます。

以下に示す包含および除外基準に従って。

包含基準:

  1. 年齢: 18 ~ 35 歳。
  2. 正常な夫の精液分析 (WHO 基準):

    1. 1500万/ml以上。
    2. 運動性: ≥ 40%
    3. 形態: ≥ 4% の正常な形態。
  3. 文書化された排卵。
  4. 通常の卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、甲状腺刺激ホルモン、血清プロラクチン。
  5. 特許卵管。
  6. 正常な子宮腔。

除外基準:

  1. 18歳未満または35歳以上の患者。
  2. 二次不妊症
  3. 男性因子不妊症の存在
  4. 無排卵周期。
  5. 卵管ブロック;卵管疾患は不妊の重要な原因であり、特に除外する必要があります。
  6. 妊娠に影響を与える可能性のある医学的障害(例:糖尿病、甲状腺機能障害)
  7. 流産を繰り返す患者。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、原因不明の不妊症の女性(グループ1;ケース)と、妊娠して前年に少なくとも1回出産し、再発性中絶の履歴も二次不妊の履歴もない妊娠可能な女性(グループ2;コントロール)が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 年齢: 18 ~ 35 歳。
  2. 正常な夫の精液分析 (WHO 基準):

    1. 1500万/ml以上。
    2. 運動性: ≥ 40%
    3. 形態: ≥ 4% の正常な形態。
  3. 文書化された排卵。
  4. 通常の卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、甲状腺刺激ホルモン、血清プロラクチン。
  5. 特許卵管。
  6. 正常な子宮腔。

    -

除外基準:

  1. 18歳未満または35歳以上の患者。
  2. 二次不妊症
  3. 男性因子不妊症の存在
  4. 無排卵周期。
  5. 卵管ブロック;卵管疾患は不妊の重要な原因であり、特に除外する必要があります。
  6. 妊娠に影響を与える可能性のある医学的障害(例:糖尿病、甲状腺機能障害)
  7. 流産を繰り返す患者。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
原因不明の原発性不妊症の女性 30 人が含まれます。不妊外来から募集します
静脈血サンプル
グループ 2
別の 30 人の妊娠可能な女性で、前年に少なくとも 1 回は妊娠して出産し、流産の再発歴はありません。コントロールとして外来婦人科クリニックから募集されます
静脈血サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロテイン S 活性
時間枠:六ヶ月
静脈血サンプル
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年9月5日

一次修了 (実際)

2018年9月5日

研究の完了 (予期された)

2018年9月5日

試験登録日

最初に提出

2018年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月12日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AinShamsMH EAhmed

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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