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Attività della proteina S nelle donne con infertilità inspiegabile

12 settembre 2018 aggiornato da: Esraa Gamal Ahmed

Questo studio aggiungerà:

Scoprire un'associazione tra l'attività della proteina S e l'infertilità femminile inspiegabile.

Scopo:

Ipotesi di studio:

Nelle donne con infertilità inspiegabile l'attività della proteina S può essere bassa.

Domanda di studio:

Nelle donne con infertilità inspiegabile l'attività della proteina S è bassa?.

Questo studio mira a valutare l'attività dell'attività della proteina S nelle donne con infertilità inspiegabile.

Obiettivi:

L'obiettivo principale di questo studio è:

Determinare la prevalenza dell'attività della proteina S con infertilità femminile inspiegabile e confrontare la sua prevalenza nelle donne fertili tra le donne che frequentano le cliniche ambulatoriali presso l'Ain Shams University Maternity Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Tipo di studio: studio caso controllo.
  2. Ambiente dello studio: Ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams: clinica ambulatoriale per l'infertilità e clinica ginecologica ambulatoriale.
  3. Popolazione dello studio: lo studio includerà donne con infertilità inspiegabile (Gruppo 1; casi) e donne fertili che sono rimaste incinte e hanno partorito almeno una volta nell'anno precedente senza storia di aborti ricorrenti né storia di infertilità secondaria (Gruppo 2; controllo).

Gruppo 1: includerà 30 donne con infertilità primaria inspiegabile; sarà reclutato dalla clinica per l'infertilità ambulatoriale.

Gruppo 2; altre 30 donne fertili che sono rimaste incinte e hanno partorito almeno una volta nell'anno precedente senza precedenti di aborti ricorrenti; sarà reclutato dalla clinica ginecologica ambulatoriale come controllo.

Secondo i criteri di inclusione ed esclusione elencati di seguito.

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18 - 35 anni.

  2. Analisi del seme del marito normale, (criteri OMS):

    1. Conta ≥ 15 milioni/ml.
    2. Motilità: ≥ 40%
    3. Morfologia: morfologia normale ≥ 4%.
  3. Ovulazione documentata.
  4. Ormone follicolo stimolante normale, ormone luteinizzante, ormone stimolante la tiroide, prolattina sierica.
  5. Tube di Falloppio brevettate.
  6. Cavità uterina normale.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni.
  2. Infertilità secondaria
  3. Presenza di infertilità da fattore maschile
  4. Cicli anovulatori.
  5. Blocco tubarico; La malattia delle tube è un'importante causa di infertilità e dovrebbe essere specificatamente esclusa.
  6. Disturbo medico che potrebbe influire sulla gravidanza (ad esempio: diabete, disfunzione tiroidea)
  7. Pazienti con aborto ricorrente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà donne con infertilità inspiegabile (Gruppo 1; casi) e donne fertili che sono rimaste incinte e hanno partorito almeno una volta nell'anno precedente senza storia di aborti ricorrenti né storia di infertilità secondaria (Gruppo 2; controllo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18 - 35 anni.

  2. Analisi del seme del marito normale, (criteri OMS):

    1. Conta ≥ 15 milioni/ml.
    2. Motilità: ≥ 40%
    3. Morfologia: morfologia normale ≥ 4%.
  3. Ovulazione documentata.
  4. Ormone follicolo stimolante normale, ormone luteinizzante, ormone stimolante la tiroide, prolattina sierica.
  5. Tube di Falloppio brevettate.

  6. Cavità uterina normale.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni.
  2. Infertilità secondaria
  3. Presenza di infertilità da fattore maschile
  4. Cicli anovulatori.
  5. Blocco tubarico; La malattia delle tube è un'importante causa di infertilità e dovrebbe essere specificatamente esclusa.
  6. Disturbo medico che potrebbe influire sulla gravidanza (ad esempio: diabete, disfunzione tiroidea)
  7. Pazienti con aborto ricorrente. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Includerà 30 donne con infertilità primaria inspiegabile; sarà reclutato dalla clinica per l'infertilità ambulatoriale
Test diagnostico: Attività della proteina S
Campione di sangue endovenoso
Gruppo 2
altre 30 donne fertili che sono rimaste incinte e hanno partorito almeno una volta nell'anno precedente senza precedenti di aborti ricorrenti; sarà reclutato dalla clinica ginecologica ambulatoriale come controllo
Test diagnostico: Attività della proteina S
Campione di sangue endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della proteina S
Lasso di tempo: sei mesi
campione di sangue venoso
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Esraa Gamal Ahmed

Collaboratori

Ain Shams Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

5 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

5 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AinShamsMH EAhmed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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