Actividad de la proteína S en mujeres con infertilidad inexplicable
Este estudio agregará:
Descubriendo una asociación entre la actividad de la Proteína S y la infertilidad femenina inexplicable.
Apuntar:
Hipótesis del estudio:
En mujeres con infertilidad inexplicable, la actividad de la proteína S puede ser baja.
Pregunta de estudio:
En mujeres con infertilidad inexplicable, ¿la actividad de la proteína S es baja?.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la actividad de la proteína S en mujeres con infertilidad inexplicable.
Objetivos:
El objetivo principal de este estudio es:
Determinar la prevalencia de la actividad de la Proteína S con infertilidad femenina inexplicable y comparar su prevalencia en mujeres fértiles entre mujeres que asisten a clínicas ambulatorias en el Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Tipo de Estudio: Estudio de Casos y Controles.
- Lugar de estudio: Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams: clínica de infertilidad para pacientes ambulatorios y clínica de ginecología para pacientes ambulatorios.
- Población de estudio: El estudio incluirá mujeres con infertilidad inexplicable (Grupo 1; casos) y mujeres fértiles que quedaron embarazadas y dieron a luz al menos una vez en el año anterior sin antecedentes de abortos recurrentes ni antecedentes de infertilidad secundaria (Grupo 2; control).
Grupo 1: Incluirá 30 mujeres con infertilidad primaria inexplicable; será reclutado de la clínica de infertilidad para pacientes ambulatorios.
Grupo 2; otras 30 mujeres fértiles que quedaron embarazadas y dieron a luz al menos una vez en el año anterior sin antecedentes de abortos recurrentes; será reclutado de la clínica de ginecología ambulatoria como control.
Según los criterios de inclusión y exclusión que se enumeran a continuación.
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 35 años.
Análisis de semen de marido normal, (criterios de la OMS):
- Recuento ≥ 15 millones/ml.
- Motilidad: ≥ 40%
- Morfología: ≥ 4% morfología normal.
- ovulación documentada.
- Hormona estimulante del folículo normal, hormona luteinizante, hormona estimulante de la tiroides, prolactina sérica.
- Trompas de Falopio permeables.
- Cavidad uterina normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 35 años.
- Infertilidad secundaria
- Presencia de infertilidad por factor masculino
- Ciclos anovulatorios.
- bloqueo de trompas; La enfermedad tubárica es una causa importante de infertilidad y debe excluirse específicamente.
- Trastorno médico que podría afectar el embarazo (p. ej., diabetes, disfunción tiroidea)
- Pacientes con aborto recurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 35 años.
Análisis de semen de marido normal, (criterios de la OMS):
- Recuento ≥ 15 millones/ml.
- Motilidad: ≥ 40%
- Morfología: ≥ 4% morfología normal.
- ovulación documentada.
- Hormona estimulante del folículo normal, hormona luteinizante, hormona estimulante de la tiroides, prolactina sérica.
- Trompas de Falopio permeables.
Cavidad uterina normal.
-
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 35 años.
- Infertilidad secundaria
- Presencia de infertilidad por factor masculino
- Ciclos anovulatorios.
- bloqueo de trompas; La enfermedad tubárica es una causa importante de infertilidad y debe excluirse específicamente.
- Trastorno médico que podría afectar el embarazo (p. ej., diabetes, disfunción tiroidea)
- Pacientes con aborto recurrente. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Incluirá a 30 mujeres con infertilidad primaria inexplicable; será reclutado de la clínica de infertilidad para pacientes ambulatorios
|
Muestra de sangre intravenosa
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Grupo 2
otras 30 mujeres fértiles que quedaron embarazadas y dieron a luz al menos una vez en el año anterior sin antecedentes de abortos recurrentes; será reclutado de la clínica de ginecología ambulatoria como control
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Muestra de sangre intravenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad de la proteína S
Periodo de tiempo: seis meses
|
muestra de sangre venosa
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AinShamsMH EAhmed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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