Atividade da proteína S em mulheres com infertilidade inexplicável
Este estudo irá adicionar:
Descobrindo uma associação entre a atividade da proteína S e infertilidade feminina inexplicada.
Mirar:
Hipótese do estudo:
Em mulheres com infertilidade inexplicável, a atividade da proteína S pode ser baixa.
Pergunta de estudo:
Em mulheres com infertilidade inexplicável, a atividade da proteína S é baixa?.
Este estudo tem como objetivo avaliar a atividade da proteína S em mulheres com infertilidade inexplicável.
Objetivos.
O principal objetivo deste estudo é:
Determinar a prevalência da atividade da Proteína S com infertilidade feminina inexplicável e comparar sua prevalência em mulheres férteis entre mulheres atendidas em ambulatórios no Ain Shams University Maternity Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Tipo de estudo: Estudo de caso-controle.
- Cenário do estudo: Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams: clínica ambulatorial de infertilidade e clínica ambulatorial de ginecologia.
- População do estudo: O estudo incluirá mulheres com infertilidade inexplicável (Grupo 1; casos) e mulheres férteis que engravidaram e deram à luz pelo menos uma vez no ano anterior, sem histórico de abortos recorrentes nem histórico de infertilidade secundária (Grupo 2; controle).
Grupo 1: Incluirá 30 mulheres com infertilidade primária inexplicável; serão recrutados no ambulatório de infertilidade.
Grupo 2; outras 30 mulheres férteis que engravidaram e deram à luz pelo menos uma vez no ano anterior sem histórico de abortos recorrentes; serão recrutados do ambulatório de ginecologia como controle.
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão listados abaixo.
Critério de inclusão:
- Idade: 18 - 35 anos.
Análise de sêmen do marido normal, (critérios da OMS):
- Contagem ≥ 15 milhões/ml.
- Motilidade: ≥ 40%
- Morfologia: ≥ 4% morfologia normal.
- Ovulação documentada.
- Hormônio folículo estimulante normal, hormônio luteinizante, hormônio estimulante da tireoide, prolactina sérica.
- Trompas de falópio patentes.
- Cavidade uterina normal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 35 anos.
- Infertilidade secundária
- Presença de fator de infertilidade masculino
- Ciclos anovulatórios.
- Bloqueio tubário; A doença tubária é uma causa importante de infertilidade e deve ser especificamente excluída.
- Distúrbio médico que pode afetar a gravidez (por exemplo: diabetes, disfunção da tireóide)
- Pacientes com aborto recorrente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 - 35 anos.
Análise de sêmen do marido normal, (critérios da OMS):
- Contagem ≥ 15 milhões/ml.
- Motilidade: ≥ 40%
- Morfologia: ≥ 4% morfologia normal.
- Ovulação documentada.
- Hormônio folículo estimulante normal, hormônio luteinizante, hormônio estimulante da tireoide, prolactina sérica.
- Trompas de falópio patentes.
Cavidade uterina normal.
-
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 35 anos.
- Infertilidade secundária
- Presença de fator de infertilidade masculino
- Ciclos anovulatórios.
- Bloqueio tubário; A doença tubária é uma causa importante de infertilidade e deve ser especificamente excluída.
- Distúrbio médico que pode afetar a gravidez (por exemplo: diabetes, disfunção da tireóide)
- Pacientes com aborto recorrente. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Incluirá 30 mulheres com infertilidade primária inexplicável; serão recrutados no ambulatório de infertilidade
|
Amostra de sangue intravenoso
|
|
Grupo 2
outras 30 mulheres férteis que engravidaram e deram à luz pelo menos uma vez no ano anterior sem histórico de abortos recorrentes; serão recrutados do ambulatório de ginecologia como controle
|
Amostra de sangue intravenoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade da proteína S
Prazo: seis meses
|
amostra de sangue venoso
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AinShamsMH EAhmed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .