- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03670758
Protein S-aktivitet hos kvinnor med oförklarlig infertilitet
Denna studie kommer att lägga till:
Ta reda på ett samband mellan Protein S-aktivitet och oförklarlig kvinnlig infertilitet.
Syfte:
Studiehypotes:
Hos kvinnor med oförklarlig infertilitet kan protein S-aktiviteten vara låg.
Studiefråga:
Hos kvinnor med oförklarlig infertilitet är protein S-aktiviteten låg?.
Denna studie syftar till att bedöma aktiviteten av protein S-aktivitet hos kvinnor med oförklarlig infertilitet.
Mål:
Huvudsyftet med denna studie är:
För att fastställa prevalensen av Protein S-aktivitet med oförklarlig kvinnlig infertilitet och att jämföra dess prevalens hos fertila kvinnor bland kvinnor som går på polikliniker vid Ain Shams University Maternity Hospital.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Typ av studie: Fallkontrollstudie.
- Studiemiljö: Ain Shams University Maternity Hospital: poliklinisk infertilitetsklinik och poliklinisk gynekologisk klinik.
- Studiepopulation: Studien kommer att inkludera kvinnor med oförklarad infertilitet (Grupp 1; fall) och fertila kvinnor som blev gravida och förlösta minst en gång under föregående år utan historia av återkommande aborter eller historia av sekundär infertilitet (Grupp 2; kontroll).
Grupp 1: Kommer att inkludera 30 kvinnor med oförklarad primär infertilitet; kommer att rekryteras från infertilitetspolikliniken.
Grupp 2; ytterligare 30 fertila kvinnor som blev gravida och förlösta minst en gång föregående år utan historia av återkommande aborter; kommer rekryteras från gynekologisk poliklinik som kontroll.
Enligt inklusions- och uteslutningskriterier som anges nedan.
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-35 år.
Normal mans spermaanalys, (WHO-kriterier):
- Räkna ≥ 15 miljoner/ml.
- Motilitet: ≥ 40 %
- Morfologi: ≥ 4 % normal morfologi.
- Dokumenterad ägglossning.
- Normalt follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, sköldkörtelstimulerande hormon, serumprolaktin.
- Patent på äggledare.
- Normal livmoderhåla.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 35 år.
- Sekundär infertilitet
- Förekomst av manlig faktor infertilitet
- Anovulatoriska cykler.
- Tubal block; Tubalsjukdom är en viktig orsak till infertilitet och bör specifikt uteslutas.
- Medicinsk störning som kan påverka graviditeten (t.ex. diabetes, sköldkörteldysfunktion)
- Patienter med återkommande abort.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-35 år.
Normal mans spermaanalys, (WHO-kriterier):
- Räkna ≥ 15 miljoner/ml.
- Motilitet: ≥ 40 %
- Morfologi: ≥ 4 % normal morfologi.
- Dokumenterad ägglossning.
- Normalt follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, sköldkörtelstimulerande hormon, serumprolaktin.
- Patent på äggledare.
Normal livmoderhåla.
-
Exklusions kriterier:
- Patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 35 år.
- Sekundär infertilitet
- Förekomst av manlig faktor infertilitet
- Anovulatoriska cykler.
- Tubal block; Tubalsjukdom är en viktig orsak till infertilitet och bör specifikt uteslutas.
- Medicinsk störning som kan påverka graviditeten (t.ex. diabetes, sköldkörteldysfunktion)
- Patienter med återkommande abort. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Kommer att inkludera 30 kvinnor med oförklarlig primär infertilitet; kommer att rekryteras från infertilitetspolikliniken
|
Intravenöst blodprov
|
Grupp 2
ytterligare 30 fertila kvinnor som blev gravida och förlösta minst en gång föregående år utan historia av återkommande aborter; kommer rekryteras från gynekologisk poliklinik som kontroll
|
Intravenöst blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Protein S-aktivitet
Tidsram: sex månader
|
venöst blodprov
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AinShamsMH EAhmed
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Protein S-aktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAvslutadNyfödd, spädbarn, sjukdom | Perioperativ skadaLitauen
-
Assiut UniversityOkändHemostas obalans vid kronisk leversjukdom
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
Shanghai Henlius BiotechHengenix Biotech Inc; Sanyou Biopharmaceuticals(Shanghai)Co., Ltd; Shanghai...Indragen
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekryteringIcke-småcellig lungcancer stadium III | Icke-småcellig lungcancer | Återkommande icke småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadPostmenopausala kvinnor | Raloxifen
-
University of MalayaOkändKirurgi | Fitness Trackers | Tidig ambulation | Hälsovård för äldreMalaysia
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... och andra samarbetspartnersRekrytering