Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protein S-aktivitet hos kvinnor med oförklarlig infertilitet

12 september 2018 uppdaterad av: Esraa Gamal Ahmed

Denna studie kommer att lägga till:

Ta reda på ett samband mellan Protein S-aktivitet och oförklarlig kvinnlig infertilitet.

Syfte:

Studiehypotes:

Hos kvinnor med oförklarlig infertilitet kan protein S-aktiviteten vara låg.

Studiefråga:

Hos kvinnor med oförklarlig infertilitet är protein S-aktiviteten låg?.

Denna studie syftar till att bedöma aktiviteten av protein S-aktivitet hos kvinnor med oförklarlig infertilitet.

Mål:

Huvudsyftet med denna studie är:

För att fastställa prevalensen av Protein S-aktivitet med oförklarlig kvinnlig infertilitet och att jämföra dess prevalens hos fertila kvinnor bland kvinnor som går på polikliniker vid Ain Shams University Maternity Hospital.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

  1. Typ av studie: Fallkontrollstudie.
  2. Studiemiljö: Ain Shams University Maternity Hospital: poliklinisk infertilitetsklinik och poliklinisk gynekologisk klinik.
  3. Studiepopulation: Studien kommer att inkludera kvinnor med oförklarad infertilitet (Grupp 1; fall) och fertila kvinnor som blev gravida och förlösta minst en gång under föregående år utan historia av återkommande aborter eller historia av sekundär infertilitet (Grupp 2; kontroll).

Grupp 1: Kommer att inkludera 30 kvinnor med oförklarad primär infertilitet; kommer att rekryteras från infertilitetspolikliniken.

Grupp 2; ytterligare 30 fertila kvinnor som blev gravida och förlösta minst en gång föregående år utan historia av återkommande aborter; kommer rekryteras från gynekologisk poliklinik som kontroll.

Enligt inklusions- och uteslutningskriterier som anges nedan.

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-35 år.
  2. Normal mans spermaanalys, (WHO-kriterier):

    1. Räkna ≥ 15 miljoner/ml.
    2. Motilitet: ≥ 40 %
    3. Morfologi: ≥ 4 % normal morfologi.
  3. Dokumenterad ägglossning.
  4. Normalt follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, sköldkörtelstimulerande hormon, serumprolaktin.
  5. Patent på äggledare.
  6. Normal livmoderhåla.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 35 år.
  2. Sekundär infertilitet
  3. Förekomst av manlig faktor infertilitet
  4. Anovulatoriska cykler.
  5. Tubal block; Tubalsjukdom är en viktig orsak till infertilitet och bör specifikt uteslutas.
  6. Medicinsk störning som kan påverka graviditeten (t.ex. diabetes, sköldkörteldysfunktion)
  7. Patienter med återkommande abort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera kvinnor med oförklarlig infertilitet (Grupp 1; fall) och fertila kvinnor som blev gravida och förlösta minst en gång under föregående år utan historia av återkommande aborter eller historia av sekundär infertilitet (Grupp 2; kontroll).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-35 år.
  2. Normal mans spermaanalys, (WHO-kriterier):

    1. Räkna ≥ 15 miljoner/ml.
    2. Motilitet: ≥ 40 %
    3. Morfologi: ≥ 4 % normal morfologi.
  3. Dokumenterad ägglossning.
  4. Normalt follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, sköldkörtelstimulerande hormon, serumprolaktin.
  5. Patent på äggledare.
  6. Normal livmoderhåla.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 35 år.
  2. Sekundär infertilitet
  3. Förekomst av manlig faktor infertilitet
  4. Anovulatoriska cykler.
  5. Tubal block; Tubalsjukdom är en viktig orsak till infertilitet och bör specifikt uteslutas.
  6. Medicinsk störning som kan påverka graviditeten (t.ex. diabetes, sköldkörteldysfunktion)
  7. Patienter med återkommande abort. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Kommer att inkludera 30 kvinnor med oförklarlig primär infertilitet; kommer att rekryteras från infertilitetspolikliniken
Intravenöst blodprov
Grupp 2
ytterligare 30 fertila kvinnor som blev gravida och förlösta minst en gång föregående år utan historia av återkommande aborter; kommer rekryteras från gynekologisk poliklinik som kontroll
Intravenöst blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protein S-aktivitet
Tidsram: sex månader
venöst blodprov
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

5 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

5 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (FAKTISK)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AinShamsMH EAhmed

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protein S-aktivitet

3
Prenumerera