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Protein-S-Aktivität bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit

12. September 2018 aktualisiert von: Esraa Gamal Ahmed

Diese Studie wird hinzufügen:

Herausfinden eines Zusammenhangs zwischen Protein S-Aktivität und ungeklärter weiblicher Unfruchtbarkeit.

Ziel:

Studienhypothese:

Bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit kann die Protein-S-Aktivität gering sein.

Studienfrage:

Ist die Protein-S-Aktivität bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit niedrig?

Diese Studie zielt darauf ab, die Aktivität der Protein S-Aktivität bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit zu bewerten.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie ist:

Bestimmung der Prävalenz von Protein S-Aktivität bei ungeklärter weiblicher Unfruchtbarkeit und Vergleich ihrer Prävalenz bei fruchtbaren Frauen unter Frauen, die ambulante Kliniken des Ain Shams University Maternity Hospital besuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Studientyp: Fall-Kontroll-Studie.
  2. Studienumgebung: Ain Shams University Maternity Hospital: ambulante Unfruchtbarkeitsklinik und ambulante Gynäkologieklinik.
  3. Studienpopulation: Die Studie umfasst Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit (Gruppe 1; Fälle) und fruchtbare Frauen, die im Vorjahr mindestens einmal schwanger geworden sind und entbunden haben, ohne Vorgeschichte wiederholter Abtreibungen oder sekundärer Unfruchtbarkeit (Gruppe 2; Kontrolle).

Gruppe 1: Umfasst 30 Frauen mit ungeklärter primärer Unfruchtbarkeit; wird aus der Kinderwunschambulanz rekrutiert.

Gruppe 2; weitere 30 fruchtbare Frauen, die im Vorjahr mindestens einmal schwanger geworden sind und entbunden haben, ohne dass in der Vergangenheit wiederholte Abtreibungen aufgetreten sind; wird aus der Ambulanz der Frauenklinik als Kontrolle rekrutiert.

Gemäß den unten aufgeführten Ein- und Ausschlusskriterien.

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 - 35 Jahre alt.

  2. Samenanalyse des normalen Mannes (WHO-Kriterien):

    1. Anzahl ≥ 15 Millionen/ml.
    2. Beweglichkeit: ≥ 40 %
    3. Morphologie: ≥ 4 % normale Morphologie.
  3. Dokumentierter Eisprung.
  4. Normales follikelstimulierendes Hormon, luteinisierendes Hormon, schilddrüsenstimulierendes Hormon, Serumprolaktin.
  5. Offene Eileiter.
  6. Normale Gebärmutterhöhle.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren oder über 35 Jahren.
  2. Sekundäre Unfruchtbarkeit
  3. Vorhandensein von männlicher Unfruchtbarkeit
  4. Anovulatorische Zyklen.
  5. Röhrenblock; Eileitererkrankungen sind eine wichtige Ursache für Unfruchtbarkeit und sollten ausdrücklich ausgeschlossen werden.
  6. Medizinische Störung, die die Schwangerschaft beeinträchtigen könnte (z. B. Diabetes, Schilddrüsenfunktionsstörung)
  7. Patienten mit wiederkehrenden Abtreibungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit (Gruppe 1; Fälle) und fruchtbare Frauen, die im Vorjahr mindestens einmal schwanger geworden sind und entbunden haben, ohne Vorgeschichte wiederholter Abtreibungen oder sekundärer Unfruchtbarkeit (Gruppe 2; Kontrolle).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 - 35 Jahre alt.

  2. Samenanalyse des normalen Mannes (WHO-Kriterien):

    1. Anzahl ≥ 15 Millionen/ml.
    2. Beweglichkeit: ≥ 40 %
    3. Morphologie: ≥ 4 % normale Morphologie.
  3. Dokumentierter Eisprung.
  4. Normales follikelstimulierendes Hormon, luteinisierendes Hormon, schilddrüsenstimulierendes Hormon, Serumprolaktin.
  5. Offene Eileiter.

  6. Normale Gebärmutterhöhle.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren oder über 35 Jahren.
  2. Sekundäre Unfruchtbarkeit
  3. Vorhandensein von männlicher Unfruchtbarkeit
  4. Anovulatorische Zyklen.
  5. Röhrenblock; Eileitererkrankungen sind eine wichtige Ursache für Unfruchtbarkeit und sollten ausdrücklich ausgeschlossen werden.
  6. Medizinische Störung, die die Schwangerschaft beeinträchtigen könnte (z. B. Diabetes, Schilddrüsenfunktionsstörung)
  7. Patienten mit wiederkehrenden Abtreibungen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Wird 30 Frauen mit ungeklärter primärer Unfruchtbarkeit umfassen; wird aus der Kinderwunschambulanz rekrutiert
Diagnosetest: Protein S-Aktivität
Intravenöse Blutentnahme
Gruppe 2
weitere 30 fruchtbare Frauen, die im Vorjahr mindestens einmal schwanger geworden sind und entbunden haben, ohne dass in der Vergangenheit wiederholte Abtreibungen aufgetreten sind; wird aus der Ambulanz der Frauenklinik als Kontrolle rekrutiert
Diagnosetest: Protein S-Aktivität
Intravenöse Blutentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protein S-Aktivität
Zeitfenster: sechs Monate
venöse Blutprobe
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Esraa Gamal Ahmed

Mitarbeiter

Ain Shams Maternity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

5. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. September 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

5. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AinShamsMH EAhmed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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