Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein S-aktivitet hos kvinder med uforklarlig infertilitet

12. september 2018 opdateret af: Esraa Gamal Ahmed

Denne undersøgelse vil tilføje:

At finde ud af en sammenhæng mellem Protein S-aktivitet og uforklarlig kvindelig infertilitet.

Sigte:

Studiehypotese:

Hos kvinder med uforklarlig infertilitet kan protein S-aktiviteten være lav.

Studiespørgsmål:

Hos kvinder med uforklarlig infertilitet er protein S-aktivitet lav?.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere aktiviteten af ​​protein S-aktivitet hos kvinder med uforklarlig infertilitet.

Mål:

Hovedformålet med denne undersøgelse er:

At bestemme forekomsten af ​​Protein S-aktivitet med uforklarlig kvindelig infertilitet og at sammenligne dens udbredelse hos fertile kvinder blandt kvinder, der går på ambulatorier på Ain Shams Universitets Maternity Hospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsestype: Casekontrolstudie.
  2. Studiemiljø: Ain Shams University Maternity Hospital: ambulant Infertilitetsklinik og ambulant gynækologisk klinik.
  3. Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil omfatte kvinder med uforklarlig infertilitet (Gruppe 1; tilfælde) og fertile kvinder, der blev gravide og fødte mindst én gang i det foregående år uden historie med tilbagevendende aborter eller historie med sekundær infertilitet (Gruppe 2; kontrol).

Gruppe 1: Vil omfatte 30 kvinder med uforklarlig primær infertilitet; vil blive rekrutteret fra ambulatoriet infertilitetsklinik.

gruppe 2; yderligere 30 fertile kvinder, der blev gravide og fødte mindst én gang i det foregående år uden nogen historie med tilbagevendende aborter; vil rekruttere fra ambulatoriet gynækologisk klinik som kontrol.

I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier anført nedenfor.

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-35 år.
  2. Normal mands sædanalyse, (WHO-kriterier):

    1. Tæl ≥ 15 millioner/ml.
    2. Motilitet: ≥ 40 %
    3. Morfologi: ≥ 4 % normal morfologi.
  3. Dokumenteret ægløsning.
  4. Normalt follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, serumprolaktin.
  5. Patent æggeledere.
  6. Normal livmoderhule.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter under 18 år eller mere end 35 år.
  2. Sekundær infertilitet
  3. Tilstedeværelse af mandlig faktor infertilitet
  4. Anovulatoriske cyklusser.
  5. Tubal blok; Tubalsygdom er en vigtig årsag til infertilitet og bør specifikt udelukkes.
  6. Medicinsk lidelse, der kan påvirke graviditet (fx: diabetes, skjoldbruskkirtel dysfunktion)
  7. Patienter med tilbagevendende abort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte kvinder med uforklarlig infertilitet (Gruppe 1; tilfælde) og fertile kvinder, der blev gravide og fødte mindst én gang i det foregående år uden historie med tilbagevendende aborter eller historie med sekundær infertilitet (Gruppe 2; kontrol).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-35 år.
  2. Normal mands sædanalyse, (WHO-kriterier):

    1. Tæl ≥ 15 millioner/ml.
    2. Motilitet: ≥ 40 %
    3. Morfologi: ≥ 4 % normal morfologi.
  3. Dokumenteret ægløsning.
  4. Normalt follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, serumprolaktin.
  5. Patent æggeledere.
  6. Normal livmoderhule.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år eller mere end 35 år.
  2. Sekundær infertilitet
  3. Tilstedeværelse af mandlig faktor infertilitet
  4. Anovulatoriske cyklusser.
  5. Tubal blok; Tubalsygdom er en vigtig årsag til infertilitet og bør specifikt udelukkes.
  6. Medicinsk lidelse, der kan påvirke graviditet (fx: diabetes, skjoldbruskkirtel dysfunktion)
  7. Patienter med tilbagevendende abort. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Vil omfatte 30 kvinder med uforklarlig primær infertilitet; vil blive rekrutteret fra ambulatoriet infertilitetsklinik
Intravenøs blodprøve
Gruppe 2
yderligere 30 fertile kvinder, der blev gravide og fødte mindst én gang i det foregående år uden nogen historie med tilbagevendende aborter; vil rekruttere fra ambulatoriet gynækologisk klinik som kontrol
Intravenøs blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein S aktivitet
Tidsramme: seks måneder
venøs blodprøve
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

5. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AinShamsMH EAhmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner