Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność białka S u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością

12 września 2018 zaktualizowane przez: Esraa Gamal Ahmed

To badanie doda:

Znalezienie związku między aktywnością białka S a niewyjaśnioną niepłodnością kobiet.

Cel:

Hipoteza badawcza:

U kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością aktywność białka S może być niska.

Pytanie badawcze:

Czy u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością aktywność białka S jest niska?

Niniejsze badanie ma na celu ocenę aktywności białka S u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością.

Cele:

Głównym celem tego badania jest:

Aby określić częstość występowania aktywności białka S z niewyjaśnioną niepłodnością żeńską i porównać jej częstość występowania u płodnych kobiet wśród kobiet uczęszczających do przychodni w Ain Shams University Maternity Hospital.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Rodzaj badania: badanie kliniczno-kontrolne.
  2. Miejsce badania: Ain Shams University Maternity Hospital: ambulatoryjna poradnia leczenia niepłodności i ambulatoryjna poradnia ginekologiczna.
  3. Populacja badana: Badanie obejmie kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością (Grupa 1; przypadki) oraz płodne kobiety, które zaszły w ciążę i urodziły co najmniej raz w poprzednim roku bez historii nawracających aborcji ani historii wtórnej niepłodności (Grupa 2; kontrola).

Grupa 1: obejmie 30 kobiet z niewyjaśnioną pierwotną niepłodnością; zostanie zatrudniony z poradni leczenia niepłodności.

Grupa 2; kolejne 30 płodnych kobiet, które zaszły w ciążę i urodziły co najmniej raz w poprzednim roku bez historii powtarzających się aborcji; zostanie zrekrutowana z poradni ginekologicznej jako grupa kontrolna.

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia wymienionymi poniżej.

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18 - 35 lat.

  2. Normalna analiza nasienia męża (kryteria WHO):

    1. Liczba ≥ 15 milionów/ml.
    2. Ruchliwość: ≥ 40%
    3. Morfologia: ≥ 4% normalnej morfologii.
  3. Udokumentowana owulacja.
  4. Normalny hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, hormon stymulujący tarczycę, prolaktyna w surowicy.
  5. Patentowe jajowody.
  6. Normalna jama macicy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat.
  2. Niepłodność wtórna
  3. Obecność męskiego czynnika niepłodności
  4. Cykle bezowulacyjne.
  5. blok jajowodów; Choroby jajowodów są ważną przyczyną niepłodności i należy je szczególnie wykluczyć.
  6. Zaburzenie medyczne, które może mieć wpływ na ciążę (np. cukrzyca, dysfunkcja tarczycy)
  7. Pacjenci z nawracającymi aborcjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie kobiety z niewyjaśnioną niepłodnością (Grupa 1; przypadki) oraz płodne kobiety, które zaszły w ciążę i urodziły co najmniej raz w poprzednim roku bez wywiadu nawracających poronień i historii wtórnej niepłodności (Grupa 2; kontrola).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18 - 35 lat.

  2. Normalna analiza nasienia męża (kryteria WHO):

    1. Liczba ≥ 15 milionów/ml.
    2. Ruchliwość: ≥ 40%
    3. Morfologia: ≥ 4% normalnej morfologii.
  3. Udokumentowana owulacja.
  4. Normalny hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, hormon stymulujący tarczycę, prolaktyna w surowicy.
  5. Patentowe jajowody.

  6. Normalna jama macicy.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat.
  2. Niepłodność wtórna
  3. Obecność męskiego czynnika niepłodności
  4. Cykle bezowulacyjne.
  5. blok jajowodów; Choroby jajowodów są ważną przyczyną niepłodności i należy je szczególnie wykluczyć.
  6. Zaburzenie medyczne, które może mieć wpływ na ciążę (np. cukrzyca, dysfunkcja tarczycy)
  7. Pacjenci z nawracającymi aborcjami. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Obejmie 30 kobiet z niewyjaśnioną pierwotną niepłodnością; zostanie zatrudniony z poradni leczenia niepłodności
Test diagnostyczny: Aktywność białka S
Dożylna próbka krwi
Grupa 2
kolejne 30 płodnych kobiet, które zaszły w ciążę i urodziły co najmniej raz w poprzednim roku bez historii powtarzających się aborcji; zostanie zrekrutowana z poradni ginekologicznej jako grupa kontrolna
Test diagnostyczny: Aktywność białka S
Dożylna próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność białka S
Ramy czasowe: sześć miesięcy
próbka krwi żylnej
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esraa Gamal Ahmed

Współpracownicy

Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

5 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

5 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AinShamsMH EAhmed

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność białka S

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj