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Activité de la protéine S chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée

12 septembre 2018 mis à jour par: Esraa Gamal Ahmed

Cette étude ajoutera :

Découvrir une association entre l'activité de la protéine S et l'infertilité féminine inexpliquée.

But:

Hypothèse d'étude :

Chez les femmes présentant une infertilité inexpliquée, l'activité de la protéine S peut être faible.

Question d'étude :

Chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée, l'activité de la protéine S est-elle faible?.

Cette étude vise à évaluer l'activité de la protéine S chez les femmes présentant une infertilité inexpliquée.

Objectifs:

L'objectif principal de cette étude est :

Déterminer la prévalence de l'activité de la protéine S avec l'infertilité féminine inexpliquée et comparer sa prévalence chez les femmes fertiles parmi les femmes fréquentant les cliniques externes de la maternité universitaire d'Ain Shams.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Type d'étude : Étude cas-témoin.
  2. Contexte de l'étude : Maternité universitaire Ain Shams : clinique externe d'infertilité et clinique externe de gynécologie.
  3. Population de l'étude : L'étude inclura des femmes présentant une infertilité inexpliquée (groupe 1 ; cas) et des femmes fertiles qui sont tombées enceintes et ont accouché au moins une fois au cours de l'année précédente sans antécédents d'avortements récurrents ni d'antécédents d'infertilité secondaire (groupe 2 ; contrôle).

Groupe 1 : comprendra 30 femmes atteintes d'infertilité primaire inexpliquée ; seront recrutés à la clinique externe d'infertilité.

Groupe 2 ; 30 autres femmes fertiles qui sont tombées enceintes et ont accouché au moins une fois au cours de l'année précédente sans antécédents d'avortements répétés ; seront recrutés dans une clinique de gynécologie ambulatoire comme témoin.

Selon les critères d'inclusion et d'exclusion énumérés ci-dessous.

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18 - 35 ans.

  2. Analyse du sperme du mari normal, (critères OMS):

    1. Numération ≥ 15 millions/ml.
    2. Motilité : ≥ 40 %
    3. Morphologie : ≥ 4 % de morphologie normale.
  3. Ovulation documentée.
  4. Hormone folliculo-stimulante normale, hormone lutéinisante, hormone stimulant la thyroïde, prolactine sérique.
  5. Trompes de Fallope brevetées.
  6. Cavité utérine normale.

Critère d'exclusion:

  1. Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 35 ans.
  2. Infertilité secondaire
  3. Présence d'infertilité masculine
  4. Cycles anovulatoires.
  5. Bloc tubaire ; La maladie tubaire est une cause importante d'infertilité et doit être spécifiquement exclue.
  6. Trouble médical pouvant affecter la grossesse (par exemple : diabète, dysfonctionnement de la thyroïde)
  7. Patientes avec avortement à répétition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des femmes présentant une infertilité inexpliquée (groupe 1 ; cas) et des femmes fertiles qui sont tombées enceintes et ont accouché au moins une fois au cours de l'année précédente sans antécédents d'avortements récurrents ni d'antécédents d'infertilité secondaire (groupe 2 ; contrôle).

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18 - 35 ans.

  2. Analyse du sperme du mari normal, (critères OMS):

    1. Numération ≥ 15 millions/ml.
    2. Motilité : ≥ 40 %
    3. Morphologie : ≥ 4 % de morphologie normale.
  3. Ovulation documentée.
  4. Hormone folliculo-stimulante normale, hormone lutéinisante, hormone stimulant la thyroïde, prolactine sérique.
  5. Trompes de Fallope brevetées.

  6. Cavité utérine normale.

    -

Critère d'exclusion:

  1. Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 35 ans.
  2. Infertilité secondaire
  3. Présence d'infertilité masculine
  4. Cycles anovulatoires.
  5. Bloc tubaire ; La maladie tubaire est une cause importante d'infertilité et doit être spécifiquement exclue.
  6. Trouble médical pouvant affecter la grossesse (par exemple : diabète, dysfonctionnement de la thyroïde)
  7. Patientes avec avortement à répétition. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Comprendra 30 femmes atteintes d'infertilité primaire inexpliquée ; seront recrutés à la clinique externe d'infertilité
Test diagnostique: Activité de la protéine S
Échantillon de sang intraveineux
Groupe 2
30 autres femmes fertiles qui sont tombées enceintes et ont accouché au moins une fois au cours de l'année précédente sans antécédents d'avortements répétés ; sera recruté dans une clinique de gynécologie ambulatoire comme témoin
Test diagnostique: Activité de la protéine S
Échantillon de sang intraveineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de la protéine S
Délai: six mois
échantillon de sang veineux
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Esraa Gamal Ahmed

Collaborateurs

Ain Shams Maternity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

5 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

5 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AinShamsMH EAhmed

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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