- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670758
Protein S -aktiivisuus naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys
Tämä tutkimus lisää:
Selvitetään yhteys Protein S -aktiivisuuden ja selittämättömän naisten hedelmättömyyden välillä.
Tavoite:
Tutkimushypoteesi:
Naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys, S-proteiinin aktiivisuus voi olla alhainen.
Opintokysymys:
Onko S-proteiinin aktiivisuus alhainen naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida S-proteiinin aktiivisuutta naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen päätavoite on:
Määrittää Protein S -aktiivisuuden esiintyvyys selittämättömän naisten hedelmättömyyden kanssa ja vertailla sen esiintyvyyttä hedelmällisillä naisilla Ain Shams -yliopiston synnytyssairaalan poliklinikoilla käyvien naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimustyyppi: Case Control Study.
- Opiskelupaikka: Ain Shamsin yliopistollinen synnytyssairaala: lapsettomuuspoliklinikka ja gynekologian poliklinikka.
- Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuvat naiset, joilla on selittämätön hedelmättömyys (ryhmä 1; tapaukset) ja hedelmälliset naiset, jotka ovat tulleet raskaaksi ja synnyttäneet vähintään kerran edellisen vuoden aikana ja joilla ei ole aiemmin ollut toistuvia abortteja tai toissijaista hedelmättömyyttä (ryhmä 2; kontrolli).
Ryhmä 1: Sisältää 30 naista, joilla on selittämätön primaarinen hedelmättömyys; rekrytoidaan lapsettomuuspoliklinikalta.
ryhmä 2; toiset 30 hedelmällistä naista, jotka tulivat raskaaksi ja synnyttivät vähintään kerran edellisen vuoden aikana ilman toistuvia abortteja; rekrytoidaan gynekologian poliklinikalta kontrolliksi.
Alla lueteltujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta vanha.
Normaali aviomiehen siemennesteanalyysi (WHO:n kriteerit):
- Luku ≥ 15 miljoonaa/ml.
- Motiliteetti: ≥ 40 %
- Morfologia: ≥ 4 % normaali morfologia.
- Dokumentoitu ovulaatio.
- Normaali follikkelia stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, seerumin prolaktiini.
- Patentti munanjohtimia.
- Normaali kohtuontelo.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat potilaat.
- Toissijainen hedelmättömyys
- Miestekijän hedelmättömyyden esiintyminen
- Anovulatoriset syklit.
- Tubal estää; Munaputkisairaus on tärkeä hedelmättömyyden syy, ja se tulisi erityisesti sulkea pois.
- Lääketieteellinen häiriö, joka saattaa vaikuttaa raskauteen (esim.: diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on toistuva abortti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta vanha.
Normaali aviomiehen siemennesteanalyysi (WHO:n kriteerit):
- Luku ≥ 15 miljoonaa/ml.
- Motiliteetti: ≥ 40 %
- Morfologia: ≥ 4 % normaali morfologia.
- Dokumentoitu ovulaatio.
- Normaali follikkelia stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, seerumin prolaktiini.
- Patentti munanjohtimia.
Normaali kohtuontelo.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat potilaat.
- Toissijainen hedelmättömyys
- Miestekijän hedelmättömyyden esiintyminen
- Anovulatoriset syklit.
- Tubal estää; Munaputkisairaus on tärkeä hedelmättömyyden syy, ja se tulisi erityisesti sulkea pois.
- Lääketieteellinen häiriö, joka saattaa vaikuttaa raskauteen (esim.: diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on toistuva abortti. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Sisältää 30 naista, joilla on selittämätön primaarinen hedelmättömyys; rekrytoidaan lapsettomuuspoliklinikalta
|
Suonensisäinen verinäyte
|
Ryhmä 2
toiset 30 hedelmällistä naista, jotka tulivat raskaaksi ja synnyttivät vähintään kerran edellisen vuoden aikana ilman toistuvia abortteja; rekrytoidaan gynekologian poliklinikalta kontrolliksi
|
Suonensisäinen verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proteiini S -aktiivisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
laskimoverinäyte
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AinShamsMH EAhmed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiini S -aktiivisuus
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
University Hospital, ToulouseAktiivinen, ei rekrytointi
-
Curtin UniversityValmis