Aktivita proteinu S u žen s nevysvětlitelnou neplodností
Tato studie přidá:
Zjištění souvislosti mezi aktivitou Proteinu S a nevysvětlitelnou ženskou neplodností.
Cíl:
Studijní hypotéza:
U žen s nevysvětlitelnou neplodností může být aktivita proteinu S nízká.
Studijní otázka:
U žen s nevysvětlitelnou neplodností je aktivita proteinu S nízká?.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit aktivitu aktivity proteinu S u žen s nevysvětlitelnou neplodností.
Cíle:
Hlavním cílem této studie je:
Zjistit prevalenci aktivity Proteinu S s nevysvětlenou ženskou neplodností a porovnat jeho prevalenci u fertilních žen mezi ženami navštěvujícími ambulance Fakultní porodnice Ain Shams.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Typ studie: Případová kontrolní studie.
- Studijní prostředí: Univerzitní porodnice Ain Shams: ambulance pro léčbu neplodnosti a ambulance pro gynekologii.
- Studijní populace: Studie bude zahrnovat ženy s neobjasněnou neplodností (skupina 1; případy) a fertilní ženy, které otěhotněly a porodily alespoň jednou v předchozím roce bez anamnézy opakovaných potratů nebo sekundární neplodnosti (skupina 2; kontrola).
Skupina 1: Bude zahrnovat 30 žen s nevysvětlenou primární neplodností; se bude rekrutovat z ambulance neplodnosti.
Skupina 2; dalších 30 plodných žen, které otěhotněly a porodily alespoň jednou v předchozím roce bez anamnézy opakovaných potratů; se bude rekrutovat z gynekologické ambulance jako kontrolní.
Podle níže uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení.
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 35 let.
Normální analýza manželova spermatu (kritéria WHO):
- Počet ≥ 15 milionů/ml.
- Pohyblivost: ≥ 40 %
- Morfologie: ≥ 4 % normální morfologie.
- Zdokumentovaná ovulace.
- Normální folikuly stimulující hormon, luteinizační hormon, hormon stimulující štítnou žlázu, sérový prolaktin.
- Patentované vejcovody.
- Normální děložní dutina.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku méně než 18 let nebo starší 35 let.
- Sekundární neplodnost
- Přítomnost mužského faktoru neplodnosti
- Anovulační cykly.
- Trubkový blok; Tubální onemocnění je důležitou příčinou neplodnosti a mělo by být speciálně vyloučeno.
- Zdravotní porucha, která může ovlivnit těhotenství (např.: Diabetes, dysfunkce štítné žlázy)
- Pacienti s opakovaným potratem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 35 let.
Normální analýza manželova spermatu (kritéria WHO):
- Počet ≥ 15 milionů/ml.
- Pohyblivost: ≥ 40 %
- Morfologie: ≥ 4 % normální morfologie.
- Zdokumentovaná ovulace.
- Normální folikuly stimulující hormon, luteinizační hormon, hormon stimulující štítnou žlázu, sérový prolaktin.
- Patentované vejcovody.
Normální děložní dutina.
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku méně než 18 let nebo starší 35 let.
- Sekundární neplodnost
- Přítomnost mužského faktoru neplodnosti
- Anovulační cykly.
- Trubkový blok; Tubální onemocnění je důležitou příčinou neplodnosti a mělo by být speciálně vyloučeno.
- Zdravotní porucha, která může ovlivnit těhotenství (např.: Diabetes, dysfunkce štítné žlázy)
- Pacienti s opakovaným potratem. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Bude zahrnovat 30 žen s nevysvětlenou primární neplodností; se bude rekrutovat z ambulance neplodnosti
|
Intravenózní vzorek krve
|
|
Skupina 2
dalších 30 plodných žen, které otěhotněly a porodily alespoň jednou v předchozím roce bez anamnézy opakovaných potratů; se bude rekrutovat z gynekologické ambulance jako kontrolní
|
Intravenózní vzorek krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita proteinu S
Časové okno: šest měsíců
|
vzorek žilní krve
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AinShamsMH EAhmed
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .