- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03670758
원인 불명의 불임 여성의 단백질 S 활동
이 연구는 다음을 추가합니다.
단백질 S 활동과 설명할 수 없는 여성 불임 사이의 연관성 찾기.
목표:
연구 가설:
원인 불명의 불임이 있는 여성의 경우 단백질 S 활성이 낮을 수 있습니다.
학습 질문:
원인 불명의 불임 여성에서 단백질 S 활성이 낮습니까?
이 연구는 설명할 수 없는 불임을 가진 여성의 단백질 S 활동의 활동을 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표:
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
설명되지 않는 여성 불임이 있는 단백질 S 활동의 유병률을 확인하고 Ain Shams 대학 산부인과 병원의 외래 진료소에 다니는 여성들 중 가임 여성의 유병률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 유형: 사례 통제 연구.
- 연구 환경: Ain Shams University Maternity Hospital: 외래 환자 불임 클리닉 및 외래 부인과 클리닉.
- 연구 인구: 이 연구에는 원인 불명의 불임이 있는 여성(그룹 1; 사례)과 재발성 유산이나 이차 불임의 병력이 없는 전년도에 최소 한 번 임신 및 분만한 가임 여성(그룹 2; 통제)이 포함됩니다.
그룹 1: 설명할 수 없는 원발성 불임이 있는 여성 30명을 포함합니다. 외래 불임클리닉에서 모집합니다.
그룹 2; 재발성 낙태의 병력 없이 전년도에 적어도 한 번은 임신 및 출산을 한 다른 30명의 가임 여성; 외래 산부인과 클리닉에서 대조군으로 모집합니다.
아래 나열된 포함 및 제외 기준에 따라.
포함 기준:
- 나이: 18 - 35세.
정상적인 남편의 정액 분석, (WHO 기준):
- 카운트 ≥ 1,500만/ml.
- 운동성: ≥ 40%
- 형태: ≥ 4% 정상 형태.
- 기록된 배란.
- 정상 여포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 갑상선 자극 호르몬, 혈청 프로락틴.
- 특허 나팔관.
- 정상적인 자궁강.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 35세 이상 환자.
- 이차성 불임
- 남성 요인 불임의 존재
- 무배란 주기.
- 난관 차단; 난관 질환은 불임의 중요한 원인이므로 특별히 배제해야 합니다.
- 임신에 영향을 줄 수 있는 의학적 장애(예: 당뇨병, 갑상선 기능 장애)
- 재발성 유산 환자.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 18 - 35세.
정상적인 남편의 정액 분석, (WHO 기준):
- 카운트 ≥ 1,500만/ml.
- 운동성: ≥ 40%
- 형태: ≥ 4% 정상 형태.
- 기록된 배란.
- 정상 여포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 갑상선 자극 호르몬, 혈청 프로락틴.
- 특허 나팔관.
정상적인 자궁강.
-
제외 기준:
- 18세 미만 또는 35세 이상 환자.
- 이차성 불임
- 남성 요인 불임의 존재
- 무배란 주기.
- 난관 차단; 난관 질환은 불임의 중요한 원인이므로 특별히 배제해야 합니다.
- 임신에 영향을 줄 수 있는 의학적 장애(예: 당뇨병, 갑상선 기능 장애)
- 재발성 유산 환자. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
설명되지 않는 원발성 불임이 있는 여성 30명을 포함합니다. 외래 불임클리닉에서 모집합니다
|
정맥 혈액 샘플
|
|
그룹 2
재발성 낙태의 병력 없이 전년도에 적어도 한 번은 임신 및 출산을 한 다른 30명의 가임 여성; 외래 산부인과 클리닉에서 대조군으로 모집합니다.
|
정맥 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 S 활동
기간: 6개월
|
정맥혈 샘플
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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