難治性/再発性多発性骨髄腫に対するCAR-T再治療

包含基準:

1. 患者は、最新の IMWG 基準で定義されている活動性多発性骨髄腫の事前診断が確認されている必要があります。
2. 難治性多発性骨髄腫の患者。 明らかな BCMA 発現は、フローサイトメトリーまたは免疫組織化学によって、骨髄または形質細胞腫のいずれかからの悪性形質細胞上で検出されなければなりません。
3. 難治性疾患：1) 少なくとも 3 つの以前のレジメンがあり、そのレジメンには少なくともボルテゾミが含まれている必要があります。 または 2) 臨床医師によって特定されたその他の状況。
4. NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドラインにおける再発基準: 多発性骨髄腫 (2016.V2)。

除外基準:

1. 妊娠の可能性のある女性、妊娠中または授乳中の女性。
2. B型肝炎、C型肝炎、HIV、またはその他の致命的なウイルスおよび細菌感染など、活動性かつ制御不能な感染症を患っている。
3. 必要な白血球除去療法または前処置化学療法レジメンの開始前の 2 週間以内に、1 日あたり 5 mg を超えるプレドニゾンまたは同等用量の別のコルチコステロイドによる全身性コルチコステロイド ステロイド療法は許可されません。
4. 制御されていない併発疾患または制御されていない重篤な医学的障害のある患者。
5. CNS転移または症候性CNS関与（脳神経障害または腫瘤病変および脊髄圧迫を含む）を有する患者。
6. 同種幹細胞移植の病歴。 登録後6か月以内に活動性の急性または慢性移植片対宿主病（GVHD）を患っているか、GVHDに対する免疫抑制剤の投与が必要な患者。
7. 乾癬などの活動性自己免疫性皮膚疾患、または関節リウマチなどの他の活動性自己免疫疾患を患っている患者。
8. 臨床医によって除外されたその他の症状。