Retratamento CAR-T para Mieloma Múltiplo Refratário/Recidivante

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter um diagnóstico prévio confirmado de mieloma múltiplo ativo, conforme definido pelos critérios atualizados do IMWG.
2. Pacientes com mieloma múltiplo refratário. A expressão clara de BCMA deve ser detectada em células plasmáticas malignas da medula óssea ou de um plasmocitoma por citometria de fluxo ou imuno-histoquímica.
3. Doença refratária: 1) Pelo menos 3 regimes anteriores, que devem conter pelo menos bortezomi. ou 2) outras circunstâncias identificadas pelos médicos clínicos.
4. Critérios de recaída nas diretrizes de prática clínica da NCCN em Oncologia: Mieloma Múltiplo (2016.V2).

Critério de exclusão:

1. Mulheres com potencial para engravidar ou que estejam grávidas ou amamentando.
2. Tiver alguma infecção ativa e descontrolada: hepatite B, hepatite C, HIV ou outra infecção viral e bacteriana fatal.
3. A terapia com corticosteroides sistêmicos superior a 5 mg/dia de prednisona ou dose equivalente de outro corticosteroide não é permitida dentro de 2 semanas antes da leucaférese necessária ou do início do regime de quimioterapia condicionante.
4. Pacientes com qualquer doença intercorrente não controlada ou distúrbio médico grave não controlado.
5. Pacientes com metástases do SNC ou envolvimento sintomático do SNC (incluindo neuropatias cranianas ou lesões em massa e compressão da medula espinhal).
6. História do transplante alogênico de células-tronco. Ter doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) aguda ou crônica ativa, ou necessitar de medicamentos imunossupressores para GVHD, dentro de 6 meses após a inscrição.
7. Pacientes com doenças cutâneas autoimunes ativas, como psoríase ou outras doenças autoimunes ativas, como artrite reumatoide.
8. outras condições excluídas pelos médicos.