プッシングスケールの精神測定特性
2020年2月11日 更新者：J. Nicolas Cuenca Zaldivar、Guadarrama Hospital
スペイン語版の反逆的プッシング スケールの心理測定特性
スケールの心理特性
調査の概要
詳細な説明
CPSの管理に関するトレーニング期間の後、包含/除外基準を満たす10人の患者でパイロットが実施され、インフォームドコンセント文書に署名した後、4人の研究者が連続した日に2回のセッションでCPSを管理します、再テストおよび観察者内の信頼性を評価する目的で、その適用における基準の違いを最小限に抑え、必要に応じて取扱説明書を作成します。
各患者がインフォームド コンセント文書に署名し、選択基準が満たされていることが確認されると、簡単なコーディングによって医療記録 (IDHC) に関連付ける識別番号 (ID) が割り当てられます。各 ID とその HC との関係を含むファイルの保管は、研究代表者が負担します。 同様に、各オブザーバーには、統計分析を行う研究者を盲目にするために識別番号が割り当てられます。 研究に含まれる患者は、スペイン語版の CPS を通じて、各評価の間に 10 分の間隔で 2 人の研究者によって評価され、この同じ手順を翌日繰り返します。 これらの評価セッションは、含まれる患者の入院期間の1日目、15日目、28日目に繰り返され、治療期間全体にわたって実施されます。 2 人の研究者が、グアダラマ病院の理学療法サービスの午前のシフトで治療された患者と、午後のシフトで治療された他の 2 人の患者を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Madrid
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Guadarrama、Madrid、スペイン、28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-グアダラマ病院に入る脳卒中の診断を受けた患者は、包含/除外基準を満たし、インフォームドコンセントに署名した後、研究に参加することに同意します。
説明
包含基準:
- -研究に関連する評価/手順が実施される前に、対応するインフォームドコンセントと情報シートを理解し、自発的に署名する必要があります。
- -男性または女性、同意時の年齢が18歳以上。
- 他の原因（手術、癌など）を除外せずに、虚血性または出血性半球性脳卒中と診断されている.
- グアダラマ病院に初めて入り、理学療法を受けます。
除外基準:
- 重度の認知障害、中等度から重度の言語障害、または重度の視覚障害または聴覚障害があり、評価テスト中の圧迫と積極的なコラボレーションを妨げる患者は、この研究に参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラバーシブ プッシング スケール スコア
時間枠：4週間
|
脳卒中患者における体幹制御と押し行動の評価尺度。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：J.Nicolas Cuenca Zaldivar、Guadarrama Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月19日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
統計分析計画と分析コードは .html で利用できます。
および.rmd
形式と生データを含むファイル。
IPD 共有時間枠
統計分析が完了すると、データは永続的に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは無料で公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。