Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber ved Pushing Scale

11. februar 2020 opdateret af: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Psykometriske egenskaber af den spanske version af den kontraversive skubbeskala

Psykometriske egenskaber af en skala

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter en periode med træning i administrationen af ​​CPS vil der blive gennemført en pilot med 10 patienter, der opfylder inklusions-eksklusionskriterierne og efter at have underskrevet det informerede samtykkedokument, hvor de 4 forskere vil administrere CPS'en i to sessioner på på hinanden følgende dage , med det formål at evaluere test-gentesten og intra-observatørens pålidelighed, minimere forskellene i kriterierne i dens anvendelse og om nødvendigt skrive en instruktionsmanual.

Når hver patient har underskrevet det informerede samtykke, og det er blevet verificeret, at inklusionskriterierne er opfyldt, vil den blive tildelt et identifikationsnummer (ID), der vil relatere det til din lægejournal (IDHC) ved simpel kodning; Forvaringen af ​​filen med relationen mellem hvert ID og dets HC vil blive båret af hovedefterforskeren. Ligeledes vil hver observatør blive tildelt et identifikationsnummer for at blinde den forsker, der udfører den statistiske analyse. Patienterne, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive evalueret, gennem den spanske version af CPS, af to af forskerne med et interval på 10 minutter mellem hver evaluering, og den samme procedure gentages næste dag. Disse evalueringssessioner vil blive udført i hele behandlingsperioden, gentaget på dag 1, 15 og 28 i indlæggelsesperioden for de inkluderede patienter. To forskere vil evaluere de patienter, der blev behandlet i morgenvagten, og de to andre dem, der blev behandlet i eftermiddagsvagten hos fysioterapitjenesten på Guadarrama Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen slagtilfælde, der kommer ind på Guadarrama Hospitalet, opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet det informerede samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal forstå og frivilligt underskrive de tilsvarende informerede samtykker og informationsark, før enhver evaluering/procedure relateret til undersøgelsen udføres.
  • Mand eller kvinde, ≥18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Har diagnosen iskæmisk eller hæmoragisk hemisfærisk slagtilfælde uden at udelukke andre årsager (kirurgi, kræft osv ...).
  • Gå ind for første gang på Guadarrama Hospitalet for at modtage fysioterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • En patient kan ikke rekrutteres i denne undersøgelse, hvis de har alvorlig kognitiv svækkelse, moderat-alvorlige sprogproblemer eller alvorlige syns- eller hørenedsættelser, der forhindrer kompression og aktivt samarbejde under evalueringstests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontraversiv Pushing Scale-score
Tidsramme: 4 uger
Skala for evaluering af trunkkontrol og skubbeadfærd hos patienter med slagtilfælde.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Den statistiske analyseplan og den analytiske kode vil være tilgængelige i .html og .rmd format samt filen med rådataene.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være permanent tilgængelige, når den statistiske analyse er færdig.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige frit og offentligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner