- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03674268
Psykometriske egenskaber ved Pushing Scale
Psykometriske egenskaber af den spanske version af den kontraversive skubbeskala
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en periode med træning i administrationen af CPS vil der blive gennemført en pilot med 10 patienter, der opfylder inklusions-eksklusionskriterierne og efter at have underskrevet det informerede samtykkedokument, hvor de 4 forskere vil administrere CPS'en i to sessioner på på hinanden følgende dage , med det formål at evaluere test-gentesten og intra-observatørens pålidelighed, minimere forskellene i kriterierne i dens anvendelse og om nødvendigt skrive en instruktionsmanual.
Når hver patient har underskrevet det informerede samtykke, og det er blevet verificeret, at inklusionskriterierne er opfyldt, vil den blive tildelt et identifikationsnummer (ID), der vil relatere det til din lægejournal (IDHC) ved simpel kodning; Forvaringen af filen med relationen mellem hvert ID og dets HC vil blive båret af hovedefterforskeren. Ligeledes vil hver observatør blive tildelt et identifikationsnummer for at blinde den forsker, der udfører den statistiske analyse. Patienterne, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive evalueret, gennem den spanske version af CPS, af to af forskerne med et interval på 10 minutter mellem hver evaluering, og den samme procedure gentages næste dag. Disse evalueringssessioner vil blive udført i hele behandlingsperioden, gentaget på dag 1, 15 og 28 i indlæggelsesperioden for de inkluderede patienter. To forskere vil evaluere de patienter, der blev behandlet i morgenvagten, og de to andre dem, der blev behandlet i eftermiddagsvagten hos fysioterapitjenesten på Guadarrama Hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal forstå og frivilligt underskrive de tilsvarende informerede samtykker og informationsark, før enhver evaluering/procedure relateret til undersøgelsen udføres.
- Mand eller kvinde, ≥18 år på tidspunktet for samtykke.
- Har diagnosen iskæmisk eller hæmoragisk hemisfærisk slagtilfælde uden at udelukke andre årsager (kirurgi, kræft osv ...).
- Gå ind for første gang på Guadarrama Hospitalet for at modtage fysioterapibehandling.
Ekskluderingskriterier:
- En patient kan ikke rekrutteres i denne undersøgelse, hvis de har alvorlig kognitiv svækkelse, moderat-alvorlige sprogproblemer eller alvorlige syns- eller hørenedsættelser, der forhindrer kompression og aktivt samarbejde under evalueringstests.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontraversiv Pushing Scale-score
Tidsramme: 4 uger
|
Skala for evaluering af trunkkontrol og skubbeadfærd hos patienter med slagtilfælde.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .