- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03674268
Työntövaa'an psykometriset ominaisuudet
Kontraversiivisen työntöasteikon espanjankielisen version psykometriset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CPS:n hallinnon koulutusjakson jälkeen suoritetaan pilotti, jossa on 10 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumusasiakirjan, jossa neljä tutkijaa hoitavat CPS:n kahden istunnon aikana peräkkäisinä päivinä. , jonka tavoitteena on arvioida testi-uudelleentestaus ja tarkkailijan sisäinen luotettavuus, minimoida kriteerierot sen soveltamisessa ja kirjoittaa tarvittaessa käyttöohje.
Kun jokainen potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan ja on varmistettu, että sisällyttämiskriteerit täyttyvät, sille annetaan tunnusnumero (ID), joka liittää sen sairaustietousi (IDHC) yksinkertaisella koodauksella. Päätutkija vastaa kunkin tunnuksen ja sen HC:n välisen tiedoston säilyttämisestä. Samoin jokaiselle tarkkailijalle annetaan tunnusnumero tilastollisen analyysin suorittavan tutkijan sokeuttamiseksi. Kaksi tutkijaa arvioi tutkimukseen osallistuvat potilaat CPS:n espanjankielisen version kautta 10 minuutin välein jokaisen arvioinnin välillä ja toistaa saman menettelyn seuraavana päivänä. Nämä arviointiistunnot suoritetaan koko hoitojakson ajan, ja ne toistetaan mukana olevien potilaiden hoitojakson päivinä 1, 15 ja 28. Kaksi tutkijaa arvioi Guadarraman sairaalan fysioterapiapalvelun aamuvuorossa hoidettuja potilaita ja kaksi muuta iltapäivävuorossa hoidettuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Espanja, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava vastaavat tietoiset suostumukset ja tietolomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän arvioinnin/toimenpiteen suorittamista.
- Mies tai nainen, ≥ 18-vuotias suostumushetkellä.
- Onko diagnoosi iskeeminen tai hemorraginen aivopuoliskon aivohalvaus sulkematta pois muita syitä (leikkaus, syöpä jne.).
- Mene ensimmäistä kertaa Guadarraman sairaalaan fysioterapiahoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta ei voida rekrytoida tähän tutkimukseen, jos hänellä on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, keskivaikeat kieliongelmat tai vakava näkö- tai kuulohäiriö, joka estää kompression ja aktiivisen yhteistyön arviointitestien aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristiriitainen Pushing Scale -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vartalon hallinnan ja työntökäyttäytymisen arviointiasteikko aivohalvauspotilailla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .