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Proprietà psicometriche della scala di spinta

11 febbraio 2020 aggiornato da: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Proprietà psicometriche della versione spagnola della scala di spinta contraversiva

Proprietà psicometriche di una scala

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo un periodo di formazione nella somministrazione del CPS, verrà condotto un pilota con 10 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione-esclusione e dopo aver firmato il documento di consenso informato, in cui i 4 ricercatori somministreranno il CPS durante due sessioni in giorni consecutivi , con l'obiettivo di valutare l'affidabilità test-retest e intra-osservatore, minimizzare le differenze di criteri nella sua applicazione e, se necessario, scrivere un manuale di istruzioni.

Una volta che ogni paziente avrà firmato il documento di consenso informato e verificato il rispetto dei criteri di inclusione, gli verrà assegnato un Numero Identificativo (ID) che lo collegherà alla sua Cartella Clinica (IDHC) mediante semplice codifica; La custodia del fascicolo con la relazione di ciascun ID con il suo HC sarà a carico del ricercatore principale. Allo stesso modo, ad ogni osservatore verrà assegnato un numero identificativo al fine di accecare il ricercatore che effettua l'analisi statistica. I pazienti inclusi nello studio saranno valutati, attraverso la versione spagnola del CPS, da due dei ricercatori con un intervallo di 10 minuti tra ogni valutazione, ripetendo la stessa procedura il giorno successivo. Queste sessioni di valutazione saranno effettuate durante tutto il periodo di trattamento, ripetendosi nei giorni 1, 15 e 28 del periodo di ricovero dei pazienti inclusi. Due ricercatori valuteranno i pazienti curati nel turno mattutino e gli altri due quelli curati nel turno pomeridiano del Servizio di Fisioterapia dell'Ospedale di Guadarrama.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spagna, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di ictus che entrano nell'ospedale di Guadarrama, soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e accettano di partecipare allo studio dopo aver firmato il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve comprendere e firmare volontariamente i consensi informati e il foglio informativo corrispondenti prima che venga condotta qualsiasi valutazione / procedura relativa allo studio.
  • Maschio o femmina, ≥18 anni di età al momento del consenso.
  • Avere la diagnosi di ictus emisferico ischemico o emorragico senza escludere altre cause (chirurgia, cancro, ecc...).
  • Entra per la prima volta nell'ospedale di Guadarrama per ricevere un trattamento fisioterapico.

Criteri di esclusione:

  • Un paziente non può essere reclutato in questo studio se ha un grave deterioramento cognitivo, problemi di linguaggio moderati-gravi o gravi deficit visivi o uditivi che impediscono la compressione e la collaborazione attiva durante i test di valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio controversivo Pushing Scale
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala di valutazione del controllo del tronco e del comportamento di spinta nei pazienti con ictus.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il piano di analisi statistica e il codice analitico saranno disponibili in formato .html e .rmd formato così come il file con i dati grezzi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili in modo permanente una volta completata l'analisi statistica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili liberamente e pubblicamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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