- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03674268
Proprietà psicometriche della scala di spinta
Proprietà psicometriche della versione spagnola della scala di spinta contraversiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo un periodo di formazione nella somministrazione del CPS, verrà condotto un pilota con 10 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione-esclusione e dopo aver firmato il documento di consenso informato, in cui i 4 ricercatori somministreranno il CPS durante due sessioni in giorni consecutivi , con l'obiettivo di valutare l'affidabilità test-retest e intra-osservatore, minimizzare le differenze di criteri nella sua applicazione e, se necessario, scrivere un manuale di istruzioni.
Una volta che ogni paziente avrà firmato il documento di consenso informato e verificato il rispetto dei criteri di inclusione, gli verrà assegnato un Numero Identificativo (ID) che lo collegherà alla sua Cartella Clinica (IDHC) mediante semplice codifica; La custodia del fascicolo con la relazione di ciascun ID con il suo HC sarà a carico del ricercatore principale. Allo stesso modo, ad ogni osservatore verrà assegnato un numero identificativo al fine di accecare il ricercatore che effettua l'analisi statistica. I pazienti inclusi nello studio saranno valutati, attraverso la versione spagnola del CPS, da due dei ricercatori con un intervallo di 10 minuti tra ogni valutazione, ripetendo la stessa procedura il giorno successivo. Queste sessioni di valutazione saranno effettuate durante tutto il periodo di trattamento, ripetendosi nei giorni 1, 15 e 28 del periodo di ricovero dei pazienti inclusi. Due ricercatori valuteranno i pazienti curati nel turno mattutino e gli altri due quelli curati nel turno pomeridiano del Servizio di Fisioterapia dell'Ospedale di Guadarrama.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, Spagna, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve comprendere e firmare volontariamente i consensi informati e il foglio informativo corrispondenti prima che venga condotta qualsiasi valutazione / procedura relativa allo studio.
- Maschio o femmina, ≥18 anni di età al momento del consenso.
- Avere la diagnosi di ictus emisferico ischemico o emorragico senza escludere altre cause (chirurgia, cancro, ecc...).
- Entra per la prima volta nell'ospedale di Guadarrama per ricevere un trattamento fisioterapico.
Criteri di esclusione:
- Un paziente non può essere reclutato in questo studio se ha un grave deterioramento cognitivo, problemi di linguaggio moderati-gravi o gravi deficit visivi o uditivi che impediscono la compressione e la collaborazione attiva durante i test di valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio controversivo Pushing Scale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala di valutazione del controllo del tronco e del comportamento di spinta nei pazienti con ictus.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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