- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03674268
Psychometrische Eigenschaften von Pushing Scale
Psychometrische Eigenschaften der spanischen Version der kontraversiven Pushing-Skala
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer Schulungsphase in der Verabreichung des CPS wird mit 10 Patienten, die die Einschluss-Ausschluss-Kriterien erfüllen, und nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ein Pilotprojekt durchgeführt, in dem die 4 Forscher das CPS während zwei Sitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen verabreichen , mit dem Ziel, die Test-Retest- und Intra-Observer-Reliabilität zu evaluieren, die Unterschiede der Kriterien bei der Anwendung zu minimieren und ggf. eine Gebrauchsanweisung zu schreiben.
Sobald jeder Patient die Einverständniserklärung unterzeichnet hat und verifiziert wurde, dass die Einschlusskriterien erfüllt sind, wird ihm eine Identifikationsnummer (ID) zugewiesen, die ihn durch einfache Codierung mit Ihrer Krankenakte (IDHC) verknüpft; Die Aufbewahrung der Akte mit der Zuordnung jedes Ausweises zu seinem HC obliegt dem Hauptermittler. Ebenso wird jedem Beobachter eine Identifikationsnummer zugewiesen, um den Forscher, der die statistische Analyse durchführt, zu blenden. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden durch die spanische Version des CPS von zwei der Forscher mit einem Intervall von 10 Minuten zwischen jeder Bewertung bewertet, wobei das gleiche Verfahren am nächsten Tag wiederholt wird. Diese Bewertungssitzungen werden während des gesamten Behandlungszeitraums durchgeführt und an den Tagen 1, 15 und 28 des Aufnahmezeitraums der eingeschlossenen Patienten wiederholt. Zwei Forscher werden die in der Frühschicht behandelten Patienten und die anderen beiden die in der Nachmittagsschicht des Physiotherapiedienstes des Guadarrama-Krankenhauses behandelten Patienten auswerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss die entsprechenden Einverständniserklärungen und das Informationsblatt verstehen und freiwillig unterschreiben, bevor eine Bewertung / ein Verfahren im Zusammenhang mit der Studie durchgeführt wird.
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt.
- Die Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen hemisphärischen Schlaganfalls haben, ohne andere Ursachen (Operation, Krebs usw.) auszuschließen.
- Betreten Sie zum ersten Mal das Guadarrama-Krankenhaus, um sich einer physiotherapeutischen Behandlung zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient kann nicht in diese Studie aufgenommen werden, wenn er eine schwere kognitive Beeinträchtigung, mittelschwere Sprachprobleme oder schwere Seh- oder Hördefizite hat, die eine Kompression und aktive Zusammenarbeit während der Bewertungstests verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl der kontraversen Pushing-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertungsskala der Rumpfkontrolle und des Schubverhaltens bei Patienten mit Schlaganfall.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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