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Psychometrische Eigenschaften von Pushing Scale

11. Februar 2020 aktualisiert von: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Psychometrische Eigenschaften der spanischen Version der kontraversiven Pushing-Skala

Psychometrische Eigenschaften einer Skala

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Schulungsphase in der Verabreichung des CPS wird mit 10 Patienten, die die Einschluss-Ausschluss-Kriterien erfüllen, und nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung ein Pilotprojekt durchgeführt, in dem die 4 Forscher das CPS während zwei Sitzungen an aufeinanderfolgenden Tagen verabreichen , mit dem Ziel, die Test-Retest- und Intra-Observer-Reliabilität zu evaluieren, die Unterschiede der Kriterien bei der Anwendung zu minimieren und ggf. eine Gebrauchsanweisung zu schreiben.

Sobald jeder Patient die Einverständniserklärung unterzeichnet hat und verifiziert wurde, dass die Einschlusskriterien erfüllt sind, wird ihm eine Identifikationsnummer (ID) zugewiesen, die ihn durch einfache Codierung mit Ihrer Krankenakte (IDHC) verknüpft; Die Aufbewahrung der Akte mit der Zuordnung jedes Ausweises zu seinem HC obliegt dem Hauptermittler. Ebenso wird jedem Beobachter eine Identifikationsnummer zugewiesen, um den Forscher, der die statistische Analyse durchführt, zu blenden. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden durch die spanische Version des CPS von zwei der Forscher mit einem Intervall von 10 Minuten zwischen jeder Bewertung bewertet, wobei das gleiche Verfahren am nächsten Tag wiederholt wird. Diese Bewertungssitzungen werden während des gesamten Behandlungszeitraums durchgeführt und an den Tagen 1, 15 und 28 des Aufnahmezeitraums der eingeschlossenen Patienten wiederholt. Zwei Forscher werden die in der Frühschicht behandelten Patienten und die anderen beiden die in der Nachmittagsschicht des Physiotherapiedienstes des Guadarrama-Krankenhauses behandelten Patienten auswerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Schlaganfall, die in das Guadarrama-Krankenhaus eintreten, erfüllen die Einschluss-/Ausschlusskriterien und erklären sich nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie bereit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss die entsprechenden Einverständniserklärungen und das Informationsblatt verstehen und freiwillig unterschreiben, bevor eine Bewertung / ein Verfahren im Zusammenhang mit der Studie durchgeführt wird.
  • Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt.
  • Die Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen hemisphärischen Schlaganfalls haben, ohne andere Ursachen (Operation, Krebs usw.) auszuschließen.
  • Betreten Sie zum ersten Mal das Guadarrama-Krankenhaus, um sich einer physiotherapeutischen Behandlung zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Patient kann nicht in diese Studie aufgenommen werden, wenn er eine schwere kognitive Beeinträchtigung, mittelschwere Sprachprobleme oder schwere Seh- oder Hördefizite hat, die eine Kompression und aktive Zusammenarbeit während der Bewertungstests verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der kontraversen Pushing-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertungsskala der Rumpfkontrolle und des Schubverhaltens bei Patienten mit Schlaganfall.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Der statistische Analyseplan und der Analysecode werden in .html verfügbar sein und rmd Format sowie die Datei mit den Rohdaten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der statistischen Auswertung stehen die Daten dauerhaft zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden frei und öffentlich zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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