Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości psychometryczne skali pchania

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Właściwości psychometryczne hiszpańskiej wersji skali Contraversive Pushing

Właściwości psychometryczne skali

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po okresie szkolenia z podawania CPS zostanie przeprowadzony pilotaż z 10 pacjentami spełniającymi kryteria włączenia-wykluczenia i po podpisaniu dokumentu świadomej zgody, w którym 4 badaczy będzie podawać CPS podczas dwóch sesji w kolejnych dniach , w celu oceny rzetelności testu-retestu i wewnątrzobserwacyjnego, zminimalizować różnice kryteriów w jego stosowaniu i, jeśli to konieczne, napisać instrukcję obsługi.

Po podpisaniu przez każdego pacjenta dokumentu świadomej zgody i potwierdzeniu, że kryteria włączenia są spełnione, zostanie mu przydzielony numer identyfikacyjny (ID), który powiąże go z Twoją dokumentacją medyczną (IDHC) za pomocą prostego kodowania; Opiekę nad aktami dotyczącymi relacji każdego identyfikatora z jego HC ponosi główny badacz. Podobnie każdemu obserwatorowi zostanie przydzielony numer identyfikacyjny, aby zaślepić badacza przeprowadzającego analizę statystyczną. Pacjenci włączeni do badania będą oceniani za pomocą hiszpańskiej wersji CPS przez dwóch badaczy w odstępie 10 minut między każdą oceną, powtarzając tę ​​samą procedurę następnego dnia. Te sesje oceny będą przeprowadzane przez cały okres leczenia, powtarzając się w dniach 1, 15 i 28 okresu przyjęcia włączonych pacjentów. Dwóch badaczy oceni pacjentów leczonych na porannej zmianie, a dwóch pozostałych na popołudniowej zmianie Służby Fizjoterapii Szpitala Guadarrama.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Hiszpania, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem udaru mózgu, którzy trafiają do Szpitala Guadarrama, spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i wyrażają zgodę na udział w badaniu po podpisaniu świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać odpowiednie świadome zgody i arkusz informacyjny przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny/procedury związanej z badaniem.
  • Mężczyzna lub kobieta, ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Mieć diagnozę udaru niedokrwiennego lub krwotocznego półkuli bez wykluczania innych przyczyn (operacja, rak itp.).
  • Wejdź po raz pierwszy do szpitala Guadarrama, aby otrzymać leczenie fizjoterapeutyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może zostać włączony do tego badania, jeśli ma poważne upośledzenie funkcji poznawczych, umiarkowane lub poważne problemy językowe lub poważne deficyty wzroku lub słuchu, które uniemożliwiają kompresję i aktywną współpracę podczas testów oceniających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Contraversive Pushing Scale
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala oceny kontroli tułowia i zachowań pchających u pacjentów po udarze mózgu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Plan analizy statystycznej oraz kod analityczny będą dostępne w formacie .html i .rmd formacie, jak również plik z surowymi danymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na stałe po zakończeniu analizy statystycznej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne bezpłatnie i publicznie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj