- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03674268
Właściwości psychometryczne skali pchania
Właściwości psychometryczne hiszpańskiej wersji skali Contraversive Pushing
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po okresie szkolenia z podawania CPS zostanie przeprowadzony pilotaż z 10 pacjentami spełniającymi kryteria włączenia-wykluczenia i po podpisaniu dokumentu świadomej zgody, w którym 4 badaczy będzie podawać CPS podczas dwóch sesji w kolejnych dniach , w celu oceny rzetelności testu-retestu i wewnątrzobserwacyjnego, zminimalizować różnice kryteriów w jego stosowaniu i, jeśli to konieczne, napisać instrukcję obsługi.
Po podpisaniu przez każdego pacjenta dokumentu świadomej zgody i potwierdzeniu, że kryteria włączenia są spełnione, zostanie mu przydzielony numer identyfikacyjny (ID), który powiąże go z Twoją dokumentacją medyczną (IDHC) za pomocą prostego kodowania; Opiekę nad aktami dotyczącymi relacji każdego identyfikatora z jego HC ponosi główny badacz. Podobnie każdemu obserwatorowi zostanie przydzielony numer identyfikacyjny, aby zaślepić badacza przeprowadzającego analizę statystyczną. Pacjenci włączeni do badania będą oceniani za pomocą hiszpańskiej wersji CPS przez dwóch badaczy w odstępie 10 minut między każdą oceną, powtarzając tę samą procedurę następnego dnia. Te sesje oceny będą przeprowadzane przez cały okres leczenia, powtarzając się w dniach 1, 15 i 28 okresu przyjęcia włączonych pacjentów. Dwóch badaczy oceni pacjentów leczonych na porannej zmianie, a dwóch pozostałych na popołudniowej zmianie Służby Fizjoterapii Szpitala Guadarrama.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Hiszpania, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać odpowiednie świadome zgody i arkusz informacyjny przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny/procedury związanej z badaniem.
- Mężczyzna lub kobieta, ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Mieć diagnozę udaru niedokrwiennego lub krwotocznego półkuli bez wykluczania innych przyczyn (operacja, rak itp.).
- Wejdź po raz pierwszy do szpitala Guadarrama, aby otrzymać leczenie fizjoterapeutyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może zostać włączony do tego badania, jeśli ma poważne upośledzenie funkcji poznawczych, umiarkowane lub poważne problemy językowe lub poważne deficyty wzroku lub słuchu, które uniemożliwiają kompresję i aktywną współpracę podczas testów oceniających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Contraversive Pushing Scale
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala oceny kontroli tułowia i zachowań pchających u pacjentów po udarze mózgu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .