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Propriedades Psicométricas da Escala de Empurrar

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Propriedades Psicométricas da Versão Espanhola da Escala Contraversiva de Empurrões

Propriedades psicométricas de uma escala

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após um período de treinamento na administração do CPS, será realizado um piloto com 10 pacientes que atendam aos critérios de inclusão-exclusão e após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, no qual os 4 pesquisadores administrarão o CPS durante duas sessões em dias consecutivos , com o objetivo de avaliar a confiabilidade teste-reteste e intraobservador, minimizar as diferenças de critérios em sua aplicação e, se necessário, redigir um manual de instruções.

Uma vez que cada paciente tenha assinado o documento de consentimento informado e verificado que os critérios de inclusão foram atendidos, será atribuído a ele um Número de Identificação (ID) que o relacionará ao seu Registro Médico (IDHC) por codificação simples; A guarda do arquivo com a relação de cada RG com seu HC ficará a cargo do investigador principal. Da mesma forma, cada observador receberá um número de identificação para cegar o pesquisador que realiza a análise estatística. Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados, por meio da versão em espanhol do CPS, por dois dos pesquisadores com intervalo de 10 minutos entre cada avaliação, repetindo-se esse mesmo procedimento no dia seguinte. Estas sessões de avaliação serão realizadas ao longo do período de tratamento, repetindo-se nos dias 1, 15 e 28 do período de internamento dos doentes incluídos. Dois pesquisadores avaliarão os pacientes atendidos no turno da manhã e os outros dois os atendidos no turno da tarde do Serviço de Fisioterapia do Hospital Guadarrama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Espanha, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com diagnóstico de AVC que dão entrada no Hospital Guadarrama, atendem aos critérios de inclusão/exclusão e concordam em participar do estudo após a assinatura do consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve entender e assinar voluntariamente os consentimentos informados correspondentes e a folha de informações antes de realizar qualquer avaliação / procedimento relacionado ao estudo.
  • Homem ou mulher, ≥18 anos de idade no momento do consentimento.
  • Ter o diagnóstico de AVC hemisférico isquêmico ou hemorrágico sem excluir outras causas (cirurgia, câncer, etc...).
  • Entra pela primeira vez no Hospital Guadarrama para receber tratamento de fisioterapia.

Critério de exclusão:

  • Um paciente não pode ser recrutado neste estudo se tiver comprometimento cognitivo grave, problemas de linguagem moderados a graves ou déficits graves de visão ou audição que impeçam a compressão e a colaboração ativa durante os testes de avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala Contraversiva de Empurrões
Prazo: 4 semanas
Escala de avaliação do controle de tronco e comportamento de empurrar em pacientes com acidente vascular cerebral.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O plano de análise estatística e o código analítico estarão disponíveis em .html e .rmd formato, bem como o arquivo com os dados brutos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis permanentemente assim que a análise estatística estiver concluída.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis de forma gratuita e pública.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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