- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03674268
Propriedades Psicométricas da Escala de Empurrar
Propriedades Psicométricas da Versão Espanhola da Escala Contraversiva de Empurrões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após um período de treinamento na administração do CPS, será realizado um piloto com 10 pacientes que atendam aos critérios de inclusão-exclusão e após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, no qual os 4 pesquisadores administrarão o CPS durante duas sessões em dias consecutivos , com o objetivo de avaliar a confiabilidade teste-reteste e intraobservador, minimizar as diferenças de critérios em sua aplicação e, se necessário, redigir um manual de instruções.
Uma vez que cada paciente tenha assinado o documento de consentimento informado e verificado que os critérios de inclusão foram atendidos, será atribuído a ele um Número de Identificação (ID) que o relacionará ao seu Registro Médico (IDHC) por codificação simples; A guarda do arquivo com a relação de cada RG com seu HC ficará a cargo do investigador principal. Da mesma forma, cada observador receberá um número de identificação para cegar o pesquisador que realiza a análise estatística. Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados, por meio da versão em espanhol do CPS, por dois dos pesquisadores com intervalo de 10 minutos entre cada avaliação, repetindo-se esse mesmo procedimento no dia seguinte. Estas sessões de avaliação serão realizadas ao longo do período de tratamento, repetindo-se nos dias 1, 15 e 28 do período de internamento dos doentes incluídos. Dois pesquisadores avaliarão os pacientes atendidos no turno da manhã e os outros dois os atendidos no turno da tarde do Serviço de Fisioterapia do Hospital Guadarrama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, Espanha, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve entender e assinar voluntariamente os consentimentos informados correspondentes e a folha de informações antes de realizar qualquer avaliação / procedimento relacionado ao estudo.
- Homem ou mulher, ≥18 anos de idade no momento do consentimento.
- Ter o diagnóstico de AVC hemisférico isquêmico ou hemorrágico sem excluir outras causas (cirurgia, câncer, etc...).
- Entra pela primeira vez no Hospital Guadarrama para receber tratamento de fisioterapia.
Critério de exclusão:
- Um paciente não pode ser recrutado neste estudo se tiver comprometimento cognitivo grave, problemas de linguagem moderados a graves ou déficits graves de visão ou audição que impeçam a compressão e a colaboração ativa durante os testes de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Contraversiva de Empurrões
Prazo: 4 semanas
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Escala de avaliação do controle de tronco e comportamento de empurrar em pacientes com acidente vascular cerebral.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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