Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psykometrické vlastnosti škály tlačení

11. února 2020 aktualizováno: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Psychometrické vlastnosti španělské verze Kontraverzivní škály tlačení

Psykometrické vlastnosti váhy

Přehled studie

Detailní popis

Po období školení v administraci CPS bude proveden pilotní projekt s 10 pacienty, kteří splňují kritéria zařazení-vyloučení, a po podepsání dokumentu informovaného souhlasu, ve kterém budou 4 výzkumníci podávat CPS během dvou sezení v po sobě jdoucích dnech. , s cílem vyhodnotit test-retest a intra-observer spolehlivost, minimalizovat rozdíly v kritériích při jeho aplikaci a v případě potřeby sepsat návod k použití.

Jakmile každý pacient podepíše dokument informovaného souhlasu a bude ověřeno, že jsou splněna kritéria pro zařazení, bude mu přiděleno identifikační číslo (ID), které jej spojí s vaším zdravotním záznamem (IDHC) pomocí jednoduchého kódování; Úschova spisu se vztahem každého průkazu totožnosti s jeho HC ponese hlavní řešitel. Stejně tak bude každému pozorovateli přiděleno identifikační číslo, aby oslepil výzkumníka, který provádí statistickou analýzu. Pacienti zařazení do studie budou hodnoceni prostřednictvím španělské verze CPS dvěma výzkumníky s intervalem 10 minut mezi každým hodnocením, přičemž stejný postup zopakují další den. Tato hodnotící sezení budou prováděna po celou dobu léčby, opakovat se ve dnech 1, 15 a 28 období příjmu zahrnutých pacientů. Dva výzkumníci budou hodnotit pacienty léčené v ranní směně a další dva léčené v odpolední směně fyzioterapeutické služby nemocnice Guadarrama.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Španělsko, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody, kteří vstoupí do nemocnice Guadarrama, splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a souhlasí s účastí ve studii po podpisu informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí porozumět a dobrovolně podepsat odpovídající informovaný souhlas a informační list před provedením jakéhokoli hodnocení / postupu souvisejícího se studií.
  • Muž nebo žena ve věku ≥18 let v době udělení souhlasu.
  • Nechte si diagnostikovat ischemickou nebo hemoragickou hemisférickou cévní mozkovou příhodu bez vyloučení jiných příčin (operace, rakovina atd...).
  • Vstupte poprvé do nemocnice Guadarrama a podstupte fyzioterapeutickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Do této studie nemůže být zařazen pacient, který má závažnou kognitivní poruchu, středně těžké jazykové problémy nebo vážné poruchy zraku či sluchu, které brání kompresi a aktivní spolupráci během hodnotících testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Contraversive Pushing Scale
Časové okno: 4 týdny
Škála hodnocení ovládání trupu a chování při tlačení u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Plán statistické analýzy a analytický kód budou k dispozici ve formátu .html a .rmd formát i soubor s nezpracovanými daty.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení statistické analýzy budou data trvale k dispozici.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou volně a veřejně dostupná.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit