Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske egenskaper ved skyveskala

11. februar 2020 oppdatert av: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Psykometriske egenskaper til den spanske versjonen av Contraversive Pushing Scale

Psykometriske egenskaper til en skala

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter en periode med opplæring i administrasjonen av CPS vil det bli gjennomført en pilot med 10 pasienter som oppfyller inkluderings-eksklusjonskriteriene og etter å ha signert det informerte samtykkedokumentet, der de 4 forskerne skal administrere CPS i løpet av to økter på påfølgende dager , med sikte på å evaluere test-retesten og intra-observatørens pålitelighet, minimere forskjellene mellom kriterier i bruken og, om nødvendig, skrive en bruksanvisning.

Når hver pasient har signert det informerte samtykkedokumentet og det er verifisert at inklusjonskriteriene er oppfylt, vil den bli tildelt et identifikasjonsnummer (ID) som vil relatere det til din medisinske journal (IDHC) ved enkel koding; Forvaringen av filen med forholdet mellom hver ID og dens HC vil bli båret av hovedetterforskeren. På samme måte vil hver observatør bli tildelt et identifikasjonsnummer for å blinde forskeren som utfører den statistiske analysen. Pasientene som er inkludert i studien vil bli evaluert, gjennom den spanske versjonen av CPS, av to av forskerne med et intervall på 10 minutter mellom hver evaluering, og gjenta samme prosedyre neste dag. Disse evalueringsøktene vil bli utført gjennom hele behandlingsperioden, og gjentas på dag 1, 15 og 28 i innleggelsesperioden for de inkluderte pasientene. To forskere vil evaluere pasientene behandlet i morgenskiftet og de to andre de som behandles i ettermiddagsskiftet til fysioterapitjenesten ved Guadarrama sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spania, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen hjerneslag som kommer inn på Guadarrama-sykehuset, oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og godtar å delta i studien etter å ha signert det informerte samtykket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må forstå og frivillig signere de tilsvarende informerte samtykkene og informasjonsarket før noen evaluering/prosedyre relatert til studien utføres.
  • Mann eller kvinne, ≥18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Har diagnosen iskemisk eller hemorragisk hemisfærisk hjerneslag uten å utelukke andre årsaker (kirurgi, kreft, etc ...).
  • Gå inn for første gang på Guadarrama-sykehuset for å motta fysioterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • En pasient kan ikke rekrutteres i denne studien hvis de har alvorlig kognitiv svikt, moderat-alvorlige språkproblemer eller alvorlige syns- eller hørselsvansker som hindrer kompresjon og aktivt samarbeid under evalueringstester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontraversiv Pushing Scale-score
Tidsramme: 4 uker
Skala for evaluering av trunkkontroll og skyveatferd hos pasienter med hjerneslag.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Den statistiske analyseplanen og den analytiske koden vil være tilgjengelig i .html og .rmd format samt filen med rådataene.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige permanent når den statistiske analysen er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige fritt og offentlig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere