- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03674268
Psykometriske egenskaper ved skyveskala
Psykometriske egenskaper til den spanske versjonen av Contraversive Pushing Scale
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter en periode med opplæring i administrasjonen av CPS vil det bli gjennomført en pilot med 10 pasienter som oppfyller inkluderings-eksklusjonskriteriene og etter å ha signert det informerte samtykkedokumentet, der de 4 forskerne skal administrere CPS i løpet av to økter på påfølgende dager , med sikte på å evaluere test-retesten og intra-observatørens pålitelighet, minimere forskjellene mellom kriterier i bruken og, om nødvendig, skrive en bruksanvisning.
Når hver pasient har signert det informerte samtykkedokumentet og det er verifisert at inklusjonskriteriene er oppfylt, vil den bli tildelt et identifikasjonsnummer (ID) som vil relatere det til din medisinske journal (IDHC) ved enkel koding; Forvaringen av filen med forholdet mellom hver ID og dens HC vil bli båret av hovedetterforskeren. På samme måte vil hver observatør bli tildelt et identifikasjonsnummer for å blinde forskeren som utfører den statistiske analysen. Pasientene som er inkludert i studien vil bli evaluert, gjennom den spanske versjonen av CPS, av to av forskerne med et intervall på 10 minutter mellom hver evaluering, og gjenta samme prosedyre neste dag. Disse evalueringsøktene vil bli utført gjennom hele behandlingsperioden, og gjentas på dag 1, 15 og 28 i innleggelsesperioden for de inkluderte pasientene. To forskere vil evaluere pasientene behandlet i morgenskiftet og de to andre de som behandles i ettermiddagsskiftet til fysioterapitjenesten ved Guadarrama sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Spania, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må forstå og frivillig signere de tilsvarende informerte samtykkene og informasjonsarket før noen evaluering/prosedyre relatert til studien utføres.
- Mann eller kvinne, ≥18 år på tidspunktet for samtykke.
- Har diagnosen iskemisk eller hemorragisk hemisfærisk hjerneslag uten å utelukke andre årsaker (kirurgi, kreft, etc ...).
- Gå inn for første gang på Guadarrama-sykehuset for å motta fysioterapibehandling.
Ekskluderingskriterier:
- En pasient kan ikke rekrutteres i denne studien hvis de har alvorlig kognitiv svikt, moderat-alvorlige språkproblemer eller alvorlige syns- eller hørselsvansker som hindrer kompresjon og aktivt samarbeid under evalueringstester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontraversiv Pushing Scale-score
Tidsramme: 4 uker
|
Skala for evaluering av trunkkontroll og skyveatferd hos pasienter med hjerneslag.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .