- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03674268
Propiedades psicométricas de la escala de empuje
Propiedades Psicométricas de la Versión Española de la Escala de Empuje Contraversivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras un periodo de formación en la administración de la CPS, se realizará un piloto con 10 pacientes que cumplan los criterios de inclusión-exclusión y previa firma del documento de consentimiento informado, en el que los 4 investigadores administrarán la CPS durante dos sesiones en días consecutivos , con el objetivo de evaluar la fiabilidad test-retest e intraobservador, minimizar las diferencias de criterio en su aplicación y, en su caso, redactar un manual de instrucciones.
Una vez que cada paciente haya firmado el documento de consentimiento informado y se haya verificado que cumple con los criterios de inclusión, se le asignará un Número de Identificación (ID) que lo relacionará con su Historia Clínica (IDHC) mediante una codificación simple; La custodia del expediente con la relación de cada ID con su HC estará a cargo del investigador principal. Asimismo, a cada observador se le asignará un número de identificación para cegar al investigador que realiza el análisis estadístico. Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados, a través de la versión en español de la CPS, por dos de los investigadores con un intervalo de 10 minutos entre cada evaluación, repitiendo este mismo procedimiento al día siguiente. Estas sesiones de evaluación se realizarán durante todo el periodo de tratamiento, repitiéndose los días 1, 15 y 28 del periodo de ingreso de los pacientes incluidos. Dos investigadores evaluarán a los pacientes atendidos en el turno de mañana y los otros dos a los atendidos en el turno de tarde del Servicio de Fisioterapia del Hospital de Guadarrama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, España, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe comprender y firmar voluntariamente los correspondientes consentimientos informados y hoja de información antes de realizar cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.
- Hombre o mujer, ≥18 años de edad en el momento del consentimiento.
- Tener el diagnóstico de ictus hemisférico isquémico o hemorrágico sin excluir otras causas (cirugía, cáncer, etc...).
- Entra por primera vez en el Hospital de Guadarrama para recibir tratamiento de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Un paciente no puede ser reclutado en este estudio si tiene un deterioro cognitivo severo, problemas de lenguaje moderados a severos o deficiencias severas de visión o audición que impidan la compresión y la colaboración activa durante las pruebas de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Empuje Contraversivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de evaluación del control del tronco y conducta de empuje en pacientes con ictus.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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