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Propiedades psicométricas de la escala de empuje

11 de febrero de 2020 actualizado por: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Propiedades Psicométricas de la Versión Española de la Escala de Empuje Contraversivo

Propiedades psicométricas de una escala.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tras un periodo de formación en la administración de la CPS, se realizará un piloto con 10 pacientes que cumplan los criterios de inclusión-exclusión y previa firma del documento de consentimiento informado, en el que los 4 investigadores administrarán la CPS durante dos sesiones en días consecutivos , con el objetivo de evaluar la fiabilidad test-retest e intraobservador, minimizar las diferencias de criterio en su aplicación y, en su caso, redactar un manual de instrucciones.

Una vez que cada paciente haya firmado el documento de consentimiento informado y se haya verificado que cumple con los criterios de inclusión, se le asignará un Número de Identificación (ID) que lo relacionará con su Historia Clínica (IDHC) mediante una codificación simple; La custodia del expediente con la relación de cada ID con su HC estará a cargo del investigador principal. Asimismo, a cada observador se le asignará un número de identificación para cegar al investigador que realiza el análisis estadístico. Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados, a través de la versión en español de la CPS, por dos de los investigadores con un intervalo de 10 minutos entre cada evaluación, repitiendo este mismo procedimiento al día siguiente. Estas sesiones de evaluación se realizarán durante todo el periodo de tratamiento, repitiéndose los días 1, 15 y 28 del periodo de ingreso de los pacientes incluidos. Dos investigadores evaluarán a los pacientes atendidos en el turno de mañana y los otros dos a los atendidos en el turno de tarde del Servicio de Fisioterapia del Hospital de Guadarrama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, España, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de ictus que ingresan en el Hospital de Guadarrama, cumplen los criterios de inclusión/exclusión y acceden a participar en el estudio previa firma del consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe comprender y firmar voluntariamente los correspondientes consentimientos informados y hoja de información antes de realizar cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.
  • Hombre o mujer, ≥18 años de edad en el momento del consentimiento.
  • Tener el diagnóstico de ictus hemisférico isquémico o hemorrágico sin excluir otras causas (cirugía, cáncer, etc...).
  • Entra por primera vez en el Hospital de Guadarrama para recibir tratamiento de fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Un paciente no puede ser reclutado en este estudio si tiene un deterioro cognitivo severo, problemas de lenguaje moderados a severos o deficiencias severas de visión o audición que impidan la compresión y la colaboración activa durante las pruebas de evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala de Empuje Contraversivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Escala de evaluación del control del tronco y conducta de empuje en pacientes con ictus.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

El plan de análisis estadístico y el código analítico estarán disponibles en .html y .rmd formato, así como el archivo con los datos sin procesar.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles permanentemente una vez que se complete el análisis estadístico.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles de forma libre y pública.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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