- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03674268
Психометрические свойства толкающих весов
Психометрические свойства испанской версии шкалы контраверсивного толкания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После периода обучения введению CPS будет проведен пилотный проект с 10 пациентами, отвечающими критериям включения-исключения, и после подписания документа об информированном согласии, в котором 4 исследователя будут вводить CPS в течение двух сеансов в последовательные дни. , с целью оценки ретестовой и внутринаблюдательной надежности минимизировать различия критериев при его применении и, при необходимости, написать инструкцию по эксплуатации.
После того, как каждый пациент подпишет документ об информированном согласии и будет подтверждено соответствие критериям включения, ему будет присвоен идентификационный номер (ID), который свяжет его с вашей медицинской картой (IDHC) с помощью простого кодирования; Хранение файла со связью каждого ID с его HC будет нести главный исследователь. Точно так же каждому наблюдателю будет присвоен идентификационный номер, чтобы ослепить исследователя, выполняющего статистический анализ. Пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться с помощью испанской версии CPS двумя исследователями с интервалом в 10 минут между каждой оценкой, повторяя ту же процедуру на следующий день. Эти сеансы оценки будут проводиться в течение всего периода лечения, повторяясь в дни 1, 15 и 28 периода госпитализации включенных пациентов. Два исследователя будут оценивать пациентов, получавших лечение в утреннюю смену, а двое других — пациентов, получавших лечение во второй половине дня в физиотерапевтической службе больницы Гуадаррама.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Испания, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должны понять и добровольно подписать соответствующие информированные согласия и информационный лист до проведения любой оценки/процедуры, связанной с исследованием.
- Мужчина или женщина, возраст ≥18 лет на момент согласия.
- Иметь диагноз ишемического или геморрагического полушарного инсульта без исключения других причин (операция, рак и т. д.).
- Войдите в первый раз в больницу Гуадаррама, чтобы получить физиотерапевтическое лечение.
Критерий исключения:
- Пациент не может быть включен в это исследование, если у него имеются серьезные когнитивные нарушения, языковые проблемы средней или тяжелой степени или серьезные нарушения зрения или слуха, препятствующие сжатию и активному сотрудничеству во время оценочных тестов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Противоречивая шкала толкания
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала оценки контроля туловища и толкательного поведения у пациентов с инсультом.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .