Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психометрические свойства толкающих весов

11 февраля 2020 г. обновлено: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Психометрические свойства испанской версии шкалы контраверсивного толкания

Психометрические свойства шкалы

Обзор исследования

Подробное описание

После периода обучения введению CPS будет проведен пилотный проект с 10 пациентами, отвечающими критериям включения-исключения, и после подписания документа об информированном согласии, в котором 4 исследователя будут вводить CPS в течение двух сеансов в последовательные дни. , с целью оценки ретестовой и внутринаблюдательной надежности минимизировать различия критериев при его применении и, при необходимости, написать инструкцию по эксплуатации.

После того, как каждый пациент подпишет документ об информированном согласии и будет подтверждено соответствие критериям включения, ему будет присвоен идентификационный номер (ID), который свяжет его с вашей медицинской картой (IDHC) с помощью простого кодирования; Хранение файла со связью каждого ID с его HC будет нести главный исследователь. Точно так же каждому наблюдателю будет присвоен идентификационный номер, чтобы ослепить исследователя, выполняющего статистический анализ. Пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться с помощью испанской версии CPS двумя исследователями с интервалом в 10 минут между каждой оценкой, повторяя ту же процедуру на следующий день. Эти сеансы оценки будут проводиться в течение всего периода лечения, повторяясь в дни 1, 15 и 28 периода госпитализации включенных пациентов. Два исследователя будут оценивать пациентов, получавших лечение в утреннюю смену, а двое других — пациентов, получавших лечение во второй половине дня в физиотерапевтической службе больницы Гуадаррама.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Испания, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом инсульт, поступающие в госпиталь Гуадаррама, соответствуют критериям включения/исключения и соглашаются на участие в исследовании после подписания информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Должны понять и добровольно подписать соответствующие информированные согласия и информационный лист до проведения любой оценки/процедуры, связанной с исследованием.
  • Мужчина или женщина, возраст ≥18 лет на момент согласия.
  • Иметь диагноз ишемического или геморрагического полушарного инсульта без исключения других причин (операция, рак и т. д.).
  • Войдите в первый раз в больницу Гуадаррама, чтобы получить физиотерапевтическое лечение.

Критерий исключения:

  • Пациент не может быть включен в это исследование, если у него имеются серьезные когнитивные нарушения, языковые проблемы средней или тяжелой степени или серьезные нарушения зрения или слуха, препятствующие сжатию и активному сотрудничеству во время оценочных тестов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Противоречивая шкала толкания
Временное ограничение: 4 недели
Шкала оценки контроля туловища и толкательного поведения у пациентов с инсультом.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: J.Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

План статистического анализа и аналитический код будут доступны в формате .html. и .rmd формате, а также файл с необработанными данными.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны постоянно после завершения статистического анализа.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны бесплатно и публично.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться