ウェブサイトを通じて準備を強化する
2023年2月15日 更新者:Anette Alvariza、Ersta Sköndal University College
不治のがん患者のパートナーにおける介護、死、および継続的な生活への備えの強化 - ウェブトライアル
進行がん患者のパートナーは、多くの場合、患者のケアに大きな責任を負います。
彼らはしばしば、介護者としての役割と患者の差し迫った死の両方に直面する状況に対して準備ができていません.
このプロジェクトには、ウェブベースの介入を実装し、それを必要とするすべての人が簡単に利用できるようにし、介護やパートナーの喪失に関連する悪影響を防ぐ方法に関する重要な研究課題があります.
このプロジェクトでは、Web サイトをサポートと情報として使用することの効果を調査します。
成果を測定するための手段は、紙でも電子的にも利用できるようになります。
主な結果、介護と死への準備に関するデータを取得するために、200 人のパートナーが募集され、ウェブサイトへのアクセスが許可されます。
介護の準備は、ベースライン時と 4 週間後 (介入前と介入後) に測定されます。
さらに、半構造化面接が行われます。
死への備えは、患者の死から 8 週間後に測定されます。
現在の傾向は、在宅ケアのレベルが高まる傾向にあるため、Web ベースの介入は、より費用対効果の高い方法でより多くのパートナーにリーチする方法になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
進行がん患者のパートナーは、多くの場合、患者のケアに大きな責任を負います。
彼らはしばしば、介護者としての役割と患者の差し迫った死の両方に直面する状況に対して準備ができていません.
この備えの欠如は、心理的および身体的な不健康に関連しています。
複数の専門家による緩和ケア チームによる介入は、介護、死、遺族の継続的な生活への準備を促進する上で効果的であることが証明されています。
このプロジェクトには、介入を実施し、それを必要とするすべての人が簡単に利用できるようにし、介護やパートナーの喪失に関連する悪影響を防ぐ方法に関する重要な研究課題があります。
できるだけ多くのパートナーにリーチするために、Web ベースの介入が Web サイト (närstående.se) で開発されました。
これは、サポート用のフィルムとテキスト、およびオンライン フォーラムで構成されています。
映画は、パートナー (俳優) と医療従事者 (本物) の間の会話を示しています。
会話は、医療問題やコミュニケーションなど、準備に関連する変更可能なトピックに関係しています。
このプロジェクトでは、ウェブサイトの使用をサポートする目的でパートナーに配信される積極的な電話の効果を研究します。
成果を測定するための手段は、紙でも電子的にも利用できるようになります。
主な結果、介護と死への準備に関するデータを取得するために、200 人のパートナーが募集され、ウェブサイトにアクセスできます。
また、ウェブサイトの使用方法について電話で連絡を受け、必要に応じてテクニカル サポートにアクセスできます。
介護の準備は、ベースライン時と 4 週間後 (介入前後) に測定されます。
死への備えは、患者の死から 8 週間後に測定されます。
変更可能なトピックのステータスは、ベースライン時と 4 週間後に測定されます。
パートナーの身体的および心理的健康状態は、1 年後に測定されます。
さらに、ウェブ介入の実現可能性と受容性を調査するために、参加者との半構造化インタビューが行われます。
このプロジェクトは、進行がん患者の進行中のケア中および死亡後のパートナーにとって、ウェブベースのサポートが備えを強化し、悪影響を軽減する可能性があるかどうかについて、重要な知識を追加します。
現在の傾向は、在宅ケアのレベルが高まる傾向にあるため、Web ベースの介入は、より費用対効果の高い方法でより多くのパートナーにリーチする方法になる可能性があります。
このプロジェクトは、ランダム化された制御されたデザインを使用した大規模な研究のパイロットになることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Stockholm、スウェーデン
- Ersta Sköndal Bräcke University College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんと診断され、平均余命が 12 か月未満の患者のパートナーであること
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:家族介護者のためのWebベースの心理教育サポート
Web サイト (närstående.se) へのアクセス
支援映画とテキスト付き
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準備に関連することが示されている、潜在的に変更可能なトピックを含む Web サイト。
トピックは、症状と症状の緩和を含む医学的問題に関する知識、カップル内のコミュニケーション、死の前の時間の過ごし方、パートナーまたは介護者であること、死の瞬間の計画、および心理的な問題を含むパートナーの将来の考慮などの領域をカバーしています、ロジスティクスの問題、経済、子供の世話。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護スケールへの備え
時間枠:4週間
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介護を提供する家族介護者の準備状況をリアルタイムで測定します。
これは、0 ~ 5 の範囲の 5 段階スケールで測定された 8 つの項目で構成され、値が高いほど準備が整っていることを示します。
合計スコアは 0 ~ 32 の範囲です。
この機器のサブスケールは報告されていません。
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4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月16日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ErstaSUC2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。