- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03676283
웹사이트를 통한 대비 강화
2023년 2월 15일 업데이트: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College
난치성 암 환자 파트너의 간병, 사망 및 지속적인 삶에 대한 준비 증가 - Webtrial
진행성 암 환자의 파트너는 종종 환자 치료에 큰 책임을 집니다.
그들은 종종 간병인으로서의 역할과 환자의 임박한 죽음에 직면한 상황에 대해 준비가 되어 있지 않습니다.
이 프로젝트는 웹 기반 개입을 구현하고 도움이 필요한 모든 사람이 쉽게 사용할 수 있도록 하고 간병 및 파트너 상실과 관련된 부정적인 결과를 방지하는 방법에 대한 중요한 연구 질문을 담고 있습니다.
이 프로젝트는 지원 및 정보를 위해 웹 사이트를 사용하는 효과를 연구합니다.
결과를 측정하기 위한 도구는 종이나 전자적으로 모두 사용할 수 있습니다.
주요 결과, 간병 준비 및 사망에 대한 데이터를 얻기 위해 200명의 파트너를 모집하고 웹 사이트에 대한 액세스 권한을 부여합니다.
돌봄에 대한 준비도는 기준선과 4주 후(개입 전후)에 측정됩니다.
또한, sem-structured 인터뷰가 수행됩니다.
죽음에 대한 준비는 환자 사망 후 8주 후에 측정됩니다.
현재 추세는 재택 간호 수준이 증가하고 있기 때문에 웹 기반 개입은 보다 비용 효율적인 방식으로 더 많은 파트너에게 접근할 수 있는 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 암 환자의 파트너는 종종 환자 치료에 큰 책임을 집니다.
그들은 종종 간병인으로서의 역할과 환자의 임박한 죽음에 직면한 상황에 대해 준비가 되어 있지 않습니다.
이러한 준비 부족은 심리적, 신체적 건강 문제와 관련이 있습니다.
여러 전문 완화 치료 팀이 제공하는 개입은 간병, 사망 및 유족의 지속적인 삶에 대한 준비를 촉진하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 프로젝트는 개입을 구현하고 도움이 필요한 모든 사람이 쉽게 사용할 수 있도록 하고 간병 및 파트너 상실과 관련된 부정적인 결과를 방지하는 방법에 대한 중요한 연구 질문을 담고 있습니다.
가능한 한 많은 파트너에게 다가가기 위해 웹사이트(närstående.se)에서 웹 기반 개입이 개발되었습니다.
지원 영화와 텍스트 및 온라인 포럼으로 구성됩니다.
영화는 파트너(배우)와 의료 전문가(정통) 간의 대화를 보여줍니다.
대화는 대비와 관련된 의료 문제 및 커뮤니케이션과 같이 잠재적으로 수정 가능한 주제에 관한 것입니다.
이 프로젝트는 파트너의 웹사이트 사용을 지원하기 위해 파트너에게 전달될 능동적인 전화 통화의 효과를 연구할 것입니다.
결과를 측정하기 위한 도구는 종이나 전자적으로 모두 사용할 수 있습니다.
주요 결과, 간병 준비 및 사망에 대한 데이터를 얻기 위해 200명의 파트너를 모집하고 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다.
또한 웹 사이트 사용 방법에 대한 지침이 포함된 전화를 받고 필요한 경우 기술 지원에 액세스할 수 있습니다.
간병 준비는 기준선과 4주 후(중재 전 및 후)에 측정됩니다.
죽음에 대한 준비는 환자 사망 후 8주 후에 측정됩니다.
수정 가능한 항목의 상태는 기준선과 4주 후에 측정됩니다.
파트너의 신체적, 정신적 건강은 1년 후에 측정됩니다.
또한 웹 개입의 타당성과 수용 가능성을 탐색하기 위해 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
이 프로젝트는 웹 기반 지원이 진행 중인 치료 중 및 환자 사망 후 진행성 암 환자의 파트너에 대한 준비성을 높이고 부정적인 결과를 줄일 가능성이 있는지에 대한 중요한 지식을 추가할 것입니다.
현재 추세는 재택 간호 수준이 증가하고 있기 때문에 웹 기반 개입은 보다 비용 효율적인 방식으로 더 많은 파트너에게 접근할 수 있는 방법이 될 수 있습니다.
이 프로젝트는 무작위 제어 설계를 통해 더 큰 연구의 파일럿이 될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Ersta Sköndal Bräcke University College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고 기대 수명이 12개월 미만인 환자의 파트너가 되는 것
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가족 간병인을 위한 웹 기반 심리 교육 지원
웹사이트(närstående.se)에 대한 액세스 권한 얻기
지원 영화 및 텍스트
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준비와 관련된 것으로 표시된 잠재적으로 수정 가능한 주제를 포함하는 웹사이트.
주제는 증상 및 증상 완화를 포함한 의학적 문제에 대한 지식, 부부 내 의사 소통, 사망 전 시간을 보내는 방법, 파트너 또는 간병인, 죽음의 순간 계획 및 심리적 문제를 포함한 파트너의 미래에 대한 고려와 같은 영역을 다룹니다. , 물류 문제, 경제 및 어린이 돌봄.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병 척도에 대한 준비도
기간: 4 주
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가족 간병인의 실시간 간병 준비 상태를 측정합니다.
0-5 범위의 5점 척도로 측정된 8개의 항목으로 구성되며 값이 높을수록 더 나은 준비 상태를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-32입니다.
이 기기에 대해 보고된 하위 척도가 없습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ErstaSUC2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .