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Erhöhung der Bereitschaft durch eine Website

15. Februar 2023 aktualisiert von: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College

Steigerung der Bereitschaft für Pflege, Tod und Weiterleben bei Partnern von Patienten mit unheilbarem Krebs - ein Webtrial

Partner von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs übernehmen oft eine große Verantwortung für die Versorgung des Patienten. Sie sind oft nicht auf eine Situation vorbereitet, in der sie sowohl mit der Rolle als Betreuer als auch mit dem bevorstehenden Tod des Patienten konfrontiert werden. Dieses Projekt enthält wichtige Forschungsfragen dazu, wie eine webbasierte Intervention implementiert und allen Bedürftigen leicht zugänglich gemacht und negative Folgen im Zusammenhang mit der Pflege und dem Verlust eines Partners verhindert werden kann. Im Rahmen des Projekts werden die Auswirkungen der Nutzung einer Website zur Unterstützung und Information untersucht. Instrumente zur Ergebnismessung werden sowohl auf Papier als auch elektronisch verfügbar sein. Um Daten zu den wichtigsten Ergebnissen, der Bereitschaft zur Pflege und zum Tod zu erhalten, werden 200 Partner rekrutiert und erhalten Zugang zur Website. Die Bereitschaft zur Pflege wird zu Studienbeginn und vier Wochen später (vor und nach dem Eingriff) gemessen. Weiterhin werden sem-strukturierte Interviews durchgeführt. Die Todesbereitschaft wird acht Wochen nach dem Tod des Patienten gemessen. Da die aktuellen Trends auf ein höheres Maß an häuslicher Pflege hindeuten, könnten webbasierte Interventionen eine Möglichkeit sein, mehr Partner auf kostengünstigere Weise zu erreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Partner von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs übernehmen oft eine große Verantwortung für die Versorgung des Patienten. Sie sind oft nicht auf eine Situation vorbereitet, in der sie sowohl mit der Rolle als Betreuer als auch mit dem bevorstehenden Tod des Patienten konfrontiert werden. Dieser Mangel an Vorbereitung wurde mit psychischen und physischen Krankheiten in Verbindung gebracht. Interventionen, die von multiprofessionellen Palliativversorgungsteams durchgeführt werden, haben sich als wirksam erwiesen, um die Bereitschaft für die Pflege, den Tod und das weitere Leben der Hinterbliebenen zu fördern. Dieses Projekt wirft wichtige Forschungsfragen auf, wie man eine Intervention umsetzt und sie allen Bedürftigen leicht zugänglich macht und negative Folgen im Zusammenhang mit der Pflege und dem Verlust eines Partners verhindert. Um möglichst viele Partner zu erreichen, wurde auf einer Website (närstående.se) eine webbasierte Intervention entwickelt. die aus unterstützenden Filmen und Texten sowie einem Online-Forum besteht. Die Filme zeigen Gespräche zwischen Partnern (Schauspieler) und medizinischem Fachpersonal (authentisch). Die Gespräche betreffen potenziell modifizierbare Themen wie medizinische Fragen und Kommunikation, die mit Bereitschaft verbunden sind. Das Projekt wird die Auswirkungen von proaktiven Telefonanrufen untersuchen, die Partner mit dem Ziel erhalten, ihre Nutzung der Website zu unterstützen. Instrumente zur Ergebnismessung werden sowohl auf Papier als auch elektronisch verfügbar sein. Um Daten zu den wichtigsten Ergebnissen, der Bereitschaft zur Pflege und zum Tod zu erhalten, werden 200 Partner rekrutiert und erhalten Zugang zur Website. Sie erhalten auch einen Telefonanruf mit Anweisungen zur Nutzung der Website und haben bei Bedarf Zugang zu technischem Support. Die Bereitschaft zur Pflege wird zu Studienbeginn und vier Wochen später (vor und nach dem Eingriff) gemessen. Die Todesbereitschaft wird acht Wochen nach dem Tod des Patienten gemessen. Der Status der modifizierbaren Themen wird zu Studienbeginn und vier Wochen später gemessen. Die physische und psychische Gesundheit des Partners wird ein Jahr später gemessen. Darüber hinaus werden halbstrukturierte Interviews mit den Teilnehmern durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Web-Intervention zu untersuchen. Das Projekt wird signifikante Erkenntnisse darüber liefern, ob webbasierte Unterstützung das Potenzial hat, die Bereitschaft zu verbessern und negative Folgen für Partner von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs während der laufenden Behandlung und nach dem Tod des Patienten zu verringern. Da die aktuellen Trends auf ein höheres Maß an häuslicher Pflege hindeuten, könnten webbasierte Interventionen eine Möglichkeit sein, mehr Partner auf kostengünstigere Weise zu erreichen. Dieses Projekt soll ein Pilotprojekt für eine größere Studie mit einem randomisierten kontrollierten Design sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Partner eines Patienten mit einer Krebsdiagnose und einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten sein

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte psychoedukative Unterstützung für pflegende Angehörige
Zugriff auf die Website (närstående.se) mit unterstützenden Filmen und Texten
Eine Website, die möglicherweise modifizierbare Themen enthält, die nachweislich mit der Bereitschaft in Verbindung gebracht werden. Die Themen umfassen Bereiche wie das Wissen über medizinische Fragen einschließlich Symptome und Symptomlinderung, die Kommunikation innerhalb des Paares, die Zeit vor dem Tod verbringen, Partner oder Bezugsperson sein, die Planung des Todeszeitpunkts und Überlegungen zur Zukunft des Partners, einschließlich psychologischer Fragen , Logistik, Wirtschaftlichkeit und Kinderbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Betreuungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Misst die Bereitschaft pflegender Angehöriger in Echtzeit, Pflege zu leisten. Es besteht aus acht Elementen, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 bis 5 gemessen werden, wobei höhere Werte eine bessere Vorbereitung anzeigen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-32. Für dieses Instrument wurden keine Subskalen gemeldet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ErstaSUC2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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