- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03676283
Erhöhung der Bereitschaft durch eine Website
15. Februar 2023 aktualisiert von: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College
Steigerung der Bereitschaft für Pflege, Tod und Weiterleben bei Partnern von Patienten mit unheilbarem Krebs - ein Webtrial
Partner von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs übernehmen oft eine große Verantwortung für die Versorgung des Patienten.
Sie sind oft nicht auf eine Situation vorbereitet, in der sie sowohl mit der Rolle als Betreuer als auch mit dem bevorstehenden Tod des Patienten konfrontiert werden.
Dieses Projekt enthält wichtige Forschungsfragen dazu, wie eine webbasierte Intervention implementiert und allen Bedürftigen leicht zugänglich gemacht und negative Folgen im Zusammenhang mit der Pflege und dem Verlust eines Partners verhindert werden kann.
Im Rahmen des Projekts werden die Auswirkungen der Nutzung einer Website zur Unterstützung und Information untersucht.
Instrumente zur Ergebnismessung werden sowohl auf Papier als auch elektronisch verfügbar sein.
Um Daten zu den wichtigsten Ergebnissen, der Bereitschaft zur Pflege und zum Tod zu erhalten, werden 200 Partner rekrutiert und erhalten Zugang zur Website.
Die Bereitschaft zur Pflege wird zu Studienbeginn und vier Wochen später (vor und nach dem Eingriff) gemessen.
Weiterhin werden sem-strukturierte Interviews durchgeführt.
Die Todesbereitschaft wird acht Wochen nach dem Tod des Patienten gemessen.
Da die aktuellen Trends auf ein höheres Maß an häuslicher Pflege hindeuten, könnten webbasierte Interventionen eine Möglichkeit sein, mehr Partner auf kostengünstigere Weise zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Partner von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs übernehmen oft eine große Verantwortung für die Versorgung des Patienten.
Sie sind oft nicht auf eine Situation vorbereitet, in der sie sowohl mit der Rolle als Betreuer als auch mit dem bevorstehenden Tod des Patienten konfrontiert werden.
Dieser Mangel an Vorbereitung wurde mit psychischen und physischen Krankheiten in Verbindung gebracht.
Interventionen, die von multiprofessionellen Palliativversorgungsteams durchgeführt werden, haben sich als wirksam erwiesen, um die Bereitschaft für die Pflege, den Tod und das weitere Leben der Hinterbliebenen zu fördern.
Dieses Projekt wirft wichtige Forschungsfragen auf, wie man eine Intervention umsetzt und sie allen Bedürftigen leicht zugänglich macht und negative Folgen im Zusammenhang mit der Pflege und dem Verlust eines Partners verhindert.
Um möglichst viele Partner zu erreichen, wurde auf einer Website (närstående.se) eine webbasierte Intervention entwickelt.
die aus unterstützenden Filmen und Texten sowie einem Online-Forum besteht.
Die Filme zeigen Gespräche zwischen Partnern (Schauspieler) und medizinischem Fachpersonal (authentisch).
Die Gespräche betreffen potenziell modifizierbare Themen wie medizinische Fragen und Kommunikation, die mit Bereitschaft verbunden sind.
Das Projekt wird die Auswirkungen von proaktiven Telefonanrufen untersuchen, die Partner mit dem Ziel erhalten, ihre Nutzung der Website zu unterstützen.
Instrumente zur Ergebnismessung werden sowohl auf Papier als auch elektronisch verfügbar sein.
Um Daten zu den wichtigsten Ergebnissen, der Bereitschaft zur Pflege und zum Tod zu erhalten, werden 200 Partner rekrutiert und erhalten Zugang zur Website.
Sie erhalten auch einen Telefonanruf mit Anweisungen zur Nutzung der Website und haben bei Bedarf Zugang zu technischem Support.
Die Bereitschaft zur Pflege wird zu Studienbeginn und vier Wochen später (vor und nach dem Eingriff) gemessen.
Die Todesbereitschaft wird acht Wochen nach dem Tod des Patienten gemessen.
Der Status der modifizierbaren Themen wird zu Studienbeginn und vier Wochen später gemessen.
Die physische und psychische Gesundheit des Partners wird ein Jahr später gemessen.
Darüber hinaus werden halbstrukturierte Interviews mit den Teilnehmern durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Web-Intervention zu untersuchen.
Das Projekt wird signifikante Erkenntnisse darüber liefern, ob webbasierte Unterstützung das Potenzial hat, die Bereitschaft zu verbessern und negative Folgen für Partner von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs während der laufenden Behandlung und nach dem Tod des Patienten zu verringern.
Da die aktuellen Trends auf ein höheres Maß an häuslicher Pflege hindeuten, könnten webbasierte Interventionen eine Möglichkeit sein, mehr Partner auf kostengünstigere Weise zu erreichen.
Dieses Projekt soll ein Pilotprojekt für eine größere Studie mit einem randomisierten kontrollierten Design sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden
- Ersta Sköndal Bräcke University College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Partner eines Patienten mit einer Krebsdiagnose und einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten sein
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Webbasierte psychoedukative Unterstützung für pflegende Angehörige
Zugriff auf die Website (närstående.se)
mit unterstützenden Filmen und Texten
|
Eine Website, die möglicherweise modifizierbare Themen enthält, die nachweislich mit der Bereitschaft in Verbindung gebracht werden.
Die Themen umfassen Bereiche wie das Wissen über medizinische Fragen einschließlich Symptome und Symptomlinderung, die Kommunikation innerhalb des Paares, die Zeit vor dem Tod verbringen, Partner oder Bezugsperson sein, die Planung des Todeszeitpunkts und Überlegungen zur Zukunft des Partners, einschließlich psychologischer Fragen , Logistik, Wirtschaftlichkeit und Kinderbetreuung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereitschaft zur Betreuungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Misst die Bereitschaft pflegender Angehöriger in Echtzeit, Pflege zu leisten.
Es besteht aus acht Elementen, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 bis 5 gemessen werden, wobei höhere Werte eine bessere Vorbereitung anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-32.
Für dieses Instrument wurden keine Subskalen gemeldet.
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4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ErstaSUC2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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