- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03676283
Valmiuden lisääminen verkkosivuston kautta
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College
Parantumatonta syöpää sairastavien potilaiden hoitoon, kuolemaan ja elämän jatkumiseen valmistautumisen lisääminen - verkkokokeilu
Pitkälle edenneen syövän potilaiden kumppanit ottavat usein suuren vastuun potilaan hoidosta.
He ovat usein valmistautumattomia tilanteeseen, jossa he kohtaavat sekä omaishoitajan roolin että potilaan lähestyvän kuoleman.
Tämä projekti sisältää merkittäviä tutkimuskysymyksiä siitä, miten verkkopohjainen interventio voidaan toteuttaa ja saada se helposti kaikkien sitä tarvitsevien ulottuville sekä ehkäistä hoitoon ja kumppanin menettämiseen liittyviä negatiivisia seurauksia.
Hankkeessa tutkitaan verkkosivuston käytön vaikutuksia tuki- ja tiedotustarkoituksiin.
Tulosten mittausvälineet ovat saatavilla sekä paperilla että sähköisesti.
Tietojen saamiseksi tärkeimmistä tuloksista, hoitoon varautumisesta ja kuolemasta rekrytoidaan 200 kumppania, jotka pääsevät verkkosivustolle.
Hoitovalmius mitataan lähtötilanteessa ja neljä viikkoa myöhemmin (ennen ja jälkeen interventiota.
Lisäksi suoritetaan puolistrukturoituja haastatteluja.
Valmiutta kuolemaan mitataan kahdeksan viikon kuluttua potilaan kuolemasta.
Koska nykyiset suuntaukset viittaavat kotihoidon lisääntymiseen, verkkopohjaiset interventiot voivat olla tapa tavoittaa useampia kumppaneita kustannustehokkaammalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkälle edenneen syövän potilaiden kumppanit ottavat usein suuren vastuun potilaan hoidosta.
He ovat usein valmistautumattomia tilanteeseen, jossa he kohtaavat sekä omaishoitajan roolin että potilaan lähestyvän kuoleman.
Tämä valmistautumisen puute on yhdistetty henkiseen ja fyysiseen epäterveyteen.
Moniammatillisten palliatiivisten hoitoryhmien tekemät interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi sekä omaishoitovalmiuksien, kuoleman että menehtyneiden elämän jatkumisen edistämisessä.
Tämä projekti sisältää merkittäviä tutkimuskysymyksiä siitä, miten interventio voidaan toteuttaa ja saada se helposti kaikkien sitä tarvitsevien ulottuville sekä ehkäistä hoitoon ja kumppanin menettämiseen liittyviä negatiivisia seurauksia.
Mahdollisimman monen kumppanin tavoittamiseksi on kehitetty web-pohjainen interventio verkkosivustolle (närstående.se).
joka koostuu tukielokuvista ja tekstistä sekä verkkofoorumista.
Elokuvat esittävät keskusteluja kumppaneiden (näyttelijöiden) ja terveydenhuollon ammattilaisten (aitoja) välillä.
Keskusteluissa käsitellään valmiuksiin liittyviä mahdollisesti muunnettavissa olevia aiheita, kuten lääketieteellisiä kysymyksiä ja viestintää.
Hankkeessa selvitetään kumppaneille toimitettavien ennakoivien puheluiden vaikutuksia, joiden tarkoituksena on tukea heidän verkkosivuston käyttöä.
Tulosten mittausvälineet ovat saatavilla sekä paperilla että sähköisesti.
Tietojen saamiseksi tärkeimmistä tuloksista, hoitoon varautumisesta ja kuolemasta rekrytoidaan 200 kumppania, jotka pääsevät verkkosivustolle.
He saavat myös puhelinsoiton, jossa kerrotaan verkkosivuston käytöstä, ja he voivat tarvittaessa saada teknistä tukea.
Hoitovalmius mitataan lähtötilanteessa ja neljä viikkoa myöhemmin (ennen ja jälkeen interventiota).
Valmiutta kuolemaan mitataan kahdeksan viikon kuluttua potilaan kuolemasta.
Muokattavien aiheiden tila mitataan lähtötilanteessa ja neljä viikkoa myöhemmin.
Kumppanin fyysinen ja psyykkinen terveys mitataan vuoden kuluttua.
Lisäksi osallistujien kanssa tehdään puolistrukturoituja haastatteluja verkkointerventioiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi.
Hanke lisää merkittävää tietoa siitä, onko verkkopohjaisella tuella potentiaalia lisätä valmiutta ja vähentää kielteisiä seurauksia edenneen syöpäpotilaiden kumppaneille jatkuvan hoidon aikana ja potilaan kuoleman jälkeen.
Koska nykyiset suuntaukset viittaavat kotihoidon lisääntymiseen, verkkopohjaiset interventiot voivat olla tapa tavoittaa useampia kumppaneita kustannustehokkaammalla tavalla.
Tämän projektin on tarkoitus olla pilotti laajemmalle tutkimukselle, jossa on satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Ersta Sköndal Bräcke University College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla kumppanina potilaalle, jolla on syöpädiagnoosi ja jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen psykokasvatustuki omaishoitajille
Pääsy verkkosivustolle (närstående.se)
tukevilla elokuvilla ja teksteillä
|
Verkkosivusto, joka sisältää mahdollisesti muokattavissa olevia aiheita, joiden on osoitettu liittyvän valmistautumiseen.
Aiheet kattavat muun muassa tietämyksen lääketieteellisistä ongelmista, mukaan lukien oireet ja oireiden lievitys, kommunikaatio parin sisällä, kuinka viettää aikaa ennen kuolemaa, kumppanina tai omaishoitajana oleminen, kuoleman hetken suunnittelu ja kumppanin tulevaisuuden huomioiminen, mukaan lukien psykologiset ongelmat. , logistiset kysymykset, talous ja lastenhoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius hoitoasteikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa omaishoitajien valmiutta tarjota hoitoa reaaliajassa.
Se koostuu kahdeksasta pisteestä mitattuna viiden pisteen asteikolla 0-5, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa valmiutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-32.
Tälle instrumentille ei ole raportoitu alaasteikkoja.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErstaSUC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .