- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03676283
Øget beredskab gennem en hjemmeside
15. februar 2023 opdateret af: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College
Øget beredskab til omsorg, død og fortsat liv hos partnere for patienter med uhelbredelig kræft - et webforsøg
Partnere til patienter med fremskreden cancer tager ofte et stort ansvar for patientens pleje.
De er ofte uforberedte på en situation, hvor de både står over for rollen som pårørende og med patientens forestående død.
Dette projekt rummer væsentlige forskningsspørgsmål om, hvordan man implementerer en webbaseret intervention og gør den let tilgængelig for alle nødlidende og forebygger negative konsekvenser i forbindelse med omsorg og tab af en partner.
Projektet vil undersøge effekterne af at bruge en hjemmeside til støtte og information.
Instrumenter til måling af resultater vil være tilgængelige både på papir eller elektronisk.
For at indhente data for de vigtigste resultater, beredskab til omsorg og død, vil 200 partnere blive rekrutteret og få adgang til hjemmesiden.
Beredskab til pleje vil blive målt ved baseline og fire uger senere (før og efter intervention.
Yderligere vil der blive udført semstrukturerede interviews.
Dødsberedskab vil blive målt otte uger efter patientens død.
Fordi de nuværende tendenser peger i retning af øget niveau af hjemmepleje, kan webbaserede interventioner være en måde at nå ud til flere partnere på en mere omkostningseffektiv måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Partnere til patienter med fremskreden cancer tager ofte et stort ansvar for patientens pleje.
De er ofte uforberedte på en situation, hvor de både står over for rollen som pårørende og med patientens forestående død.
Denne mangel på beredskab har været forbundet med psykisk og fysisk usundhed.
Interventioner leveret af multiprofessionelle palliative teams har vist sig at være effektive både til at fremme beredskab til omsorg, død og det fortsatte liv for de efterladte.
Dette projekt rummer væsentlige forskningsspørgsmål om, hvordan man implementerer en intervention og gør den let tilgængelig for alle nødlidende og forebygger negative konsekvenser i forbindelse med omsorg og tab af en partner.
For at nå ud til så mange partnere som muligt er der udviklet en webbaseret intervention på en hjemmeside (närstående.se)
som består af støttende film og tekst samt et online forum.
Filmene viser samtaler mellem partnere (skuespillere) og sundhedsprofessionelle (autentiske).
Samtalerne omhandler potentielt modificerbare emner, såsom medicinske problemstillinger og kommunikation, der er forbundet med beredskab.
Projektet vil undersøge effekterne af proaktive telefonopkald, der vil blive leveret til partnere med det formål at understøtte deres brug af hjemmesiden.
Instrumenter til måling af resultater vil være tilgængelige både på papir eller elektronisk.
For at indhente data for de vigtigste resultater, beredskab til omsorg og død, vil 200 partnere blive rekrutteret og få adgang til hjemmesiden.
De vil også modtage et telefonopkald med instruktioner om, hvordan man bruger hjemmesiden og har adgang til teknisk support, hvis det er nødvendigt.
Beredskab til pleje vil blive målt ved baseline og fire uger senere (før og efter intervention).
Dødsberedskab vil blive målt otte uger efter patientens død.
Status for de modificerbare emner vil blive målt ved baseline og fire uger senere.
Partnerens fysiske og psykiske helbred vil blive målt et år senere.
Yderligere vil der blive udført semistrukturerede interviews med deltagerne for at udforske gennemførligheden og acceptabiliteten af webinterventionen.
Projektet vil tilføre væsentlig viden om, hvorvidt webbaseret støtte har potentiale til at øge beredskabet og mindske negative konsekvenser for partnere til patienter med fremskreden kræft under løbende pleje og efter patientens død.
Fordi de nuværende tendenser peger i retning af øget niveau af hjemmepleje, kan webbaserede interventioner være en måde at nå ud til flere partnere på en mere omkostningseffektiv måde.
Dette projekt er tænkt som et pilotprojekt til et større studie med et randomiseret kontrolleret design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Ersta Sköndal Bräcke University College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være partner til en patient med en kræftdiagnose og en forventet levetid på mindre end 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret psyko-pædagogisk støtte til pårørende
Få adgang til hjemmesiden (närstående.se)
med støttende film og tekster
|
Et websted, der inkluderer emner, der kan ændres, og som viser sig at være forbundet med beredskab.
Emnerne dækker områder som viden om medicinske problemstillinger, herunder symptomer og symptomlindring, kommunikation i parret, hvordan man bruger tiden før døden, at være partner eller omsorgsperson, planlægning af dødsøjeblikket og overvejelser om partnerens fremtid, herunder psykiske problemstillinger. , logistiske spørgsmål, økonomi og omsorg for børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskab til plejeskala
Tidsramme: 4 uger
|
Måler pårørendes parathed til at yde omsorg i realtid.
Den består af otte punkter målt på en fempunktsskala fra 0-5, hvor højere værdier indikerer bedre beredskab.
Den samlede score spænder fra 0-32.
Der er ikke rapporteret nogen underskalaer for dette instrument.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2018
Først opslået (Faktiske)
18. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ErstaSUC2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .