Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение готовности через веб-сайт

15 февраля 2023 г. обновлено: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College

Повышение готовности к уходу, смерти и продолжению жизни у партнеров пациентов с неизлечимым раком — веб-испытание

Партнеры пациентов с запущенным раком часто берут на себя большую ответственность за уход за пациентом. Они часто не готовы к ситуации, когда они сталкиваются как с ролью опекунов, так и с надвигающейся смертью пациента. Этот проект содержит важные исследовательские вопросы о том, как реализовать онлайн-вмешательство и сделать его легко доступным для всех, кто в нем нуждается, и предотвратить негативные последствия, связанные с уходом и потерей партнера. В рамках проекта будут изучены последствия использования веб-сайта для поддержки и информации. Инструменты для измерения результатов будут доступны как на бумаге, так и в электронном виде. Для получения данных об основных исходах, готовности к уходу и смерти будут набраны 200 партнеров, которые получат доступ к веб-сайту. Готовность к уходу будет измеряться на исходном уровне и через четыре недели (до и после вмешательства). Далее будут проводиться полуструктурированные интервью. Готовность к смерти будет измеряться через восемь недель после смерти пациента. Поскольку нынешние тенденции указывают на повышение уровня ухода на дому, интервенции на основе Интернета могут стать более экономичным способом привлечь больше партнеров.

Обзор исследования

Подробное описание

Партнеры пациентов с запущенным раком часто берут на себя большую ответственность за уход за пациентом. Они часто не готовы к ситуации, когда они сталкиваются как с ролью опекунов, так и с надвигающейся смертью пациента. Эта неподготовленность была связана с психологическим и физическим нездоровьем. Вмешательства, осуществляемые многопрофильными бригадами паллиативной помощи, доказали свою эффективность как в повышении готовности к уходу, смерти, так и в продолжении жизни скорбящего. Этот проект содержит важные исследовательские вопросы о том, как реализовать вмешательство и сделать его легко доступным для всех нуждающихся, а также предотвратить негативные последствия, связанные с уходом и потерей партнера. Чтобы охватить как можно больше партнеров, на веб-сайте (närstående.se) была разработана интерактивная интервенция. который состоит из вспомогательных фильмов и текстов, а также онлайн-форума. В фильмах показаны разговоры между партнерами (актерами) и медицинскими работниками (аутентичные). Разговоры касаются потенциально изменяемых тем, таких как медицинские вопросы и общение, которые связаны с готовностью. В рамках проекта будет изучено влияние упреждающих телефонных звонков, которые будут доставлены партнерам с целью поддержки использования ими веб-сайта. Инструменты для измерения результатов будут доступны как на бумаге, так и в электронном виде. Для получения данных об основных исходах, готовности к уходу и смерти будут набраны 200 партнеров, которые получат доступ к веб-сайту. Им также позвонят по телефону с инструкциями по использованию веб-сайта и при необходимости получат доступ к технической поддержке. Готовность к уходу будет оцениваться на исходном уровне и через четыре недели (до и после вмешательства). Готовность к смерти будет измеряться через восемь недель после смерти пациента. Статус модифицируемых тем будет оцениваться на исходном уровне и через четыре недели. Через год будет измерено физическое и психологическое здоровье партнера. Кроме того, с участниками будут проведены полуструктурированные интервью для изучения осуществимости и приемлемости веб-интервенции. Проект добавит важные знания о том, может ли веб-поддержка повысить готовность и уменьшить негативные последствия для партнеров пациентов с распространенным раком во время текущего лечения и после смерти пациента. Поскольку нынешние тенденции указывают на повышение уровня ухода на дому, интервенции на основе Интернета могут стать более экономичным способом привлечь больше партнеров. Этот проект задуман как пилотный для более крупного исследования с рандомизированным контролируемым дизайном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть партнером пациента с онкологическим диагнозом и ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психообразовательная поддержка через Интернет для лиц, ухаживающих за членами семьи
Получение доступа к веб-сайту (närstående.se) со вспомогательными фильмами и текстами
Веб-сайт, содержащий потенциально изменяемые темы, связанные с обеспечением готовности. Темы охватывают такие области, как знания о медицинских проблемах, включая симптомы и облегчение симптомов, общение в паре, как проводить время перед смертью, быть партнером или опекуном, планирование момента смерти и соображения о будущем партнера, включая психологические проблемы. , материально-технические вопросы, экономика и забота о детях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность к уходу шкала
Временное ограничение: 4 недели
Измеряет готовность семейных опекунов оказывать помощь в режиме реального времени. Он состоит из восьми пунктов, измеряемых по пятибалльной шкале от 0 до 5, где более высокие значения указывают на лучшую готовность. Общий балл колеблется от 0 до 32. Для этого инструмента не сообщалось о субшкалах.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ErstaSUC2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Подписаться